在真實(shí)世界臨床實(shí)踐中，奧扎莫德（ozanimod，簡(jiǎn)稱Oza）治療對(duì)于未接受過高級(jí)治療（AT）的中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者以及接受過AT治療的患者，在第12周和第26周時(shí)均顯示出較高的有效率。這一結(jié)論來(lái)自正在進(jìn)行的IV期開放標(biāo)簽研究POLARIS的初步結(jié)果。

　　研究人員在兩個(gè)隊(duì)列中招募了65名患者（平均年齡43.2歲，平均體重指數(shù)27.7 kg/m²，78.5%為白人，15.4%為西班牙裔或拉丁裔）：隊(duì)列1為未接受過AT治療的患者，隊(duì)列2為接受過AT治療的患者（即之前的一種生物制劑MOA失敗）。

　　研究的主要終點(diǎn)為隊(duì)列1第12周和隊(duì)列2第26周的臨床反應(yīng)。第26周的評(píng)估是基于生物制劑暴露患者對(duì)下一線治療的歷史延遲反應(yīng)而決定的。

　　對(duì)于次要結(jié)局，研究人員在第12周和第26周評(píng)估了臨床緩解、內(nèi)鏡反應(yīng)、內(nèi)鏡改善、組織學(xué)改善以及炎癥性腸病問卷（IBDQ）反應(yīng)和緩解。同時(shí)，他們還在第26周檢查了內(nèi)鏡和組織學(xué)緩解，以及治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE）以確保安全性。

　　真實(shí)世界的療效表現(xiàn)

　　兩個(gè)隊(duì)列之間的基線人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和疾病特征沒有顯著差異，但隊(duì)列2中的患者更有可能是男性，病程較長(zhǎng)，且嚴(yán)重UC的比例較高。[AIBD 2024，摘要S19]

　　據(jù)報(bào)道，第1組中的15名患者（29.4%）和第2組中的4名患者（28.6%）在篩查時(shí)使用了皮質(zhì)類固醇。在暴露于AT的參與者中，50%的人之前接受過抗腫瘤壞死因子治療，而14.3%的人之前接受過維多珠單抗治療。

　　在UC患者中，隊(duì)列1中70.6%的患者在第12周達(dá)到主要終點(diǎn)，隊(duì)列2中51.7%的患者在第26周達(dá)到主要終點(diǎn)。第12周達(dá)到臨床緩解的比例為31.4%，第26周達(dá)到臨床緩解的比例為42.9%。這些患者中很大一部分還達(dá)到了其他次要終點(diǎn)。

　　在安全性方面，近一半的參與者（46.2%）報(bào)告經(jīng)歷過TEAE，少數(shù)為嚴(yán)重事件（3.1%），但沒有藥物相關(guān)的TEAE導(dǎo)致Oza治療的終止。關(guān)于特別關(guān)注的不良事件，如機(jī)會(huì)性感染、心血管事件、肝臟事件、黃斑水腫和惡性腫瘤，也沒有發(fā)現(xiàn)新的信號(hào)。

　　Oza是一種口服選擇性鞘氨醇1-磷酸受體1和5調(diào)節(jié)劑，已被批準(zhǔn)用于治療成人中度至重度UC。

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