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拉羅替尼在治療TRK融合陽性原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤患者中的療效和安全性,仿制藥上市了嗎

时间:2025-01-16     作者:醫(yī)學編輯李可艾   阅读

  拉羅替尼是一種高選擇性的原肌球蛋白受體激酶(TRK)抑制劑,已獲批用于治療TRK融合陽性的成人和兒童癌癥患者。

  研究目的:評估拉羅替尼在TRK融合陽性原發(fā)性CNS腫瘤患者中的療效和安全性。

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  研究方法

  數(shù)據(jù)來源:從兩項臨床試驗(NCT02637687、NCT02576431)中篩選TRK融合陽性原發(fā)性CNS腫瘤患者。

  主要終點:研究者評估的客觀緩解率(ORR)。

  研究結果

  患者特征:共33名患者,中位年齡8.9歲,范圍1.3-79.0歲。最常見的組織學類型是高級別神經(jīng)膠質瘤(HGG;n=19)和低級別神經(jīng)膠質瘤(LGG;n=8)。

  療效指標:

  ORR:30%(95% CI:16-49)。

  24周疾病控制率:73%(95% CI:54-87)。

  28名可測量疾病患者中有23名(82%)腫瘤縮小。

  12個月的緩解持續(xù)時間、無進展生存率和總生存率分別為75%(95% CI:45-100)、56%(95% CI:38-74)和85%(95% CI:71-99)。

  中位反應時間:1.9個月(范圍1.0-3.8個月)。

  治療持續(xù)時間:1.2-31.3+個月。

  安全性:20名患者報告了與治療相關的不良事件,其中3名為3-4級。未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

  拉羅替尼在TRK融合陽性CNS腫瘤患者中表現(xiàn)出快速持久的反應、高疾病控制率和良好的安全性。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯(lián)系我們進行刪除。

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