|
司替戊醇Diacomit使用說明書,司替戊醇仿制藥在哪里上市时间:2025-01-13 作者:醫學編輯李可艾 阅读 以下是對Diacomit(司替戊醇)的詳細介紹: 一、基本信息 藥品名稱:Diacomit(司替戊醇) 藥品規格:250毫克、500毫克膠囊 藥理類別:抗癲癇藥 制造商:美國生物法典公司(注:也有說法認為原研企業為法國Biocodex公司,此處以您提供的信息為準) 二、作用機制 Diacomit在人類中發揮抗驚厥作用的機制尚不完全清楚。據信,它通過提高大腦中一種名為γ-氨基丁酸(GABA)的化學物質的活性來幫助平息和阻止可能引發癲癇發作的信號。此外,Diacomit還可能有助于提高氯巴占(Onfi)的水平,氯巴占是另一種與Diacomit一起服用的癲癇藥物。可能的作用機制還包括通過GABA A受體介導的直接作用和間接作用,以及抑制細胞色素P450活性,從而導致氯巴占及其活性代謝物的血藥濃度升高。 五、警告/注意事項 監測嗜睡情況:Diacomit可能引起嗜睡,特別是在與氯巴占同時使用時。如果嗜睡情況嚴重,應考慮減少氯巴占的劑量。 自殺風險:監測患者是否出現新的或惡化的抑郁、自殺想法或行為。 血液學監測:開始用藥前進行血液學檢測,監測中性粒細胞和血小板計數,然后每6個月進行一次。 體重監測:治療期間監測患者的體重,特別是兒科患者的生長率。 苯丙酮尿癥:Diacomit口服混懸劑含有苯丙氨酸,可能對苯丙酮尿癥患者有害。 肝腎功能不全:不推薦用于中度或重度腎/肝功能不全的患者。 逐漸停藥:避免突然停藥,應逐漸減量以減少癲癇發作的風險。 特殊人群:老年人、孕婦、哺乳期母親使用時應特別謹慎。 三、適應癥 Diacomit用于治療服用氯巴占的患者中與Dravet綜合征相關的癲癇。Dravet綜合征是一種較為罕見的癲癇綜合征,主要影響兒童,并伴隨著頻繁的難治性癲癇發作。 四、劑量和用法 成人和兒童: <6個月或<7公斤:劑量未確定。 ≥6個月–<1歲(≥7公斤):50毫克/公斤/天,分2次服用。 ≥1歲(7–<10公斤):50毫克/公斤/天,分2次服用。 ≥1歲(≥10公斤):50毫克/公斤/天,分2-3次服用。 最大劑量:3000毫克/天。 用藥方法:將膠囊整個吞下,與水和食物一起服用。如果是口服混懸劑,應與水混合并立即飲用。 六、藥物相互作用 CYP酶底物:Diacomit可能會影響CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4底物(如茶堿、咖啡因、舍曲林等)的代謝,考慮調整這些藥物的劑量。 CYP酶誘導劑:Diacomit可能會被強效CYP1A2、CYP3A4或CYP2C19誘導劑(如利福平、苯妥英、苯巴比妥等)拮抗,避免或調整這些藥物的劑量。 中樞神經系統抑制劑:與其他中樞神經系統抑制劑(如酒精)同時使用可能會增加鎮靜和嗜睡的風險。 七、不良反應 Diacomit可能引起的不良反應包括嗜睡、食欲下降、興奮、共濟失調、體重下降、肌張力低下、惡心、震顫、構音障礙和失眠等。 Diacomit是一種用于治療Dravet綜合征相關癲癇的抗癲癇藥。它通過提高GABA的活性來幫助平息癲癇發作,并可能提高氯巴占的水平。雖然其作用機制尚不完全清楚,但在臨床試驗中已顯示出顯著的療效。在使用Diacomit時,應嚴格遵循醫生的指導,注意監測不良反應和藥物相互作用,并根據患者的具體情況調整劑量。 注:以上信息僅供參考,具體用藥指引請咨詢主治醫師。 司替戊醇仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |