肺癌是全球范圍內(nèi)主要致死的癌癥之一，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占約85%，而腺癌是最常見的NSCLC類型。隨著靶向表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶的藥物問世，非小細(xì)胞肺癌尤其是腺癌的治療取得了巨大進(jìn)展。吉非替尼和厄洛替尼作為第一代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，具有相同的骨架結(jié)構(gòu)，能夠不可逆地結(jié)合在EGFR的ATP結(jié)合口袋，從而阻斷EGFR信號(hào)通路，抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。

　　藥物特性與劑量

　　厄洛替尼：推薦劑量和最大耐受劑量均為150mg/d。

　　吉非替尼：最大耐受劑量是其標(biāo)準(zhǔn)推薦劑量250mg/d的三倍，即最大耐受劑量可達(dá)到750mg/d。

　　研究設(shè)計(jì)與方法

　　研究目的：評(píng)估吉非替尼相較于厄洛替尼的非劣效性。

　　受試者：早前接受過治療的肺腺癌患者。

　　分組與干預(yù)：受試者被隨機(jī)分組，分別接受吉非替尼或厄洛替尼的治療。

　　主要終點(diǎn)：無進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）。

　　研究結(jié)果

　　患者情況：共有561名患者參與研究，其中401人攜帶有EGFR突變。兩組間所有的基線因素均是平衡的。

　　生存時(shí)間：

　　吉非替尼組：中位PFS為6.5個(gè)月，總生存時(shí)間為22.8個(gè)月。

　　厄洛替尼組：中位PFS為7.5個(gè)月，總生存時(shí)間為24.5個(gè)月。

　　反應(yīng)率：吉非替尼組為45.9%，厄洛替尼組為44.1%。

　　EGFR突變陽(yáng)性患者：

　　吉非替尼組：中位PFS為8.3個(gè)月。

　　厄洛替尼組：中位PFS為10.0個(gè)月。

　　毒性反應(yīng)：主要的3或4級(jí)毒性反應(yīng)為皮疹和ALT/AST（谷丙轉(zhuǎn)氨酶/谷草轉(zhuǎn)氨酶）上升。

　　研究結(jié)論

　　非劣效性：從PFS的角度來看，研究并未證明吉非替尼相對(duì)于厄洛替尼的非劣效性。

　　統(tǒng)計(jì)學(xué)差異：盡管兩組在統(tǒng)計(jì)學(xué)上并沒有顯著差異，但考慮到吉非替尼的副作用相對(duì)較小，它仍然被用于治療EGFR突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌。

　　盡管吉非替尼與厄洛替尼在非劣效性研究中未顯示出顯著差異，但吉非替尼因其較小的副作用，在臨床應(yīng)用中仍具有優(yōu)勢(shì)。對(duì)于EGFR突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者，選擇吉非替尼或厄洛替尼作為治療藥物時(shí)，應(yīng)綜合考慮患者的具體情況、藥物副作用以及患者的耐受性。

　　總結(jié)來看，吉非替尼與厄洛替尼作為第一代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，在非小細(xì)胞肺癌的治療中均表現(xiàn)出一定的療效。盡管在非劣效性研究中未顯示出顯著差異，但吉非替尼因其較小的副作用，在臨床應(yīng)用中仍具有優(yōu)勢(shì)。

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