III期J-ALEX研究先前公布的成熟無進展生存（PFS）數據已顯示，在晚期ALK（間變性淋巴瘤激酶）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，阿來替尼相較于克唑替尼具有顯著優勢（風險比[HR] 0.37，95%置信區間[CI] 0.26-0.52；中位PFS分別為34.1個月和10.2個月）。然而，截至2018年6月30日數據截止時，總體生存期（OS）數據尚未成熟（HR 0.80，99.8799% CI 0.35-1.82）�，F在，經過5年以上的長期隨訪，我們報告了最終OS數據。

　　本研究納入了未接受過ALK抑制劑治療且未接受過化療或僅接受過一種化療方案的日本患者�；颊弑浑S機分配至阿來替尼300 mg組（n=103）或克唑替尼250 mg組（n=104），每日兩次給藥，直至疾病進展、出現不可接受的毒性、死亡或停藥。研究的主要終點是由獨立審查機構評估的PFS，而OS作為次要終點進行了評估。

　　在隨訪期間，阿來替尼組的中位OS為68.6個月，克唑替尼組為68.0個月。最終OS分析結果顯示，阿來替尼治療并未顯著延長OS相較于克唑替尼（HR 1.03，95.0405% CI 0.67-1.58；P=0.9105）。阿來替尼組的五年OS率為60.9%（95% CI 51.4-70.3），而克唑替尼組的五年OS率為64.1%（95% CI 54.9-73.4）。

　　值得注意的是，在治療過程中，91.3%（n=95/104）的克唑替尼治療患者和46.6%（n=48/103）的阿來替尼治療患者接受了至少一種后續抗癌治療。特別是，克唑替尼組中有78.8%的患者在停藥后轉用阿來替尼作為后續治療，而阿來替尼組中只有10.7%的患者轉用克唑替尼。這一治療交叉現象可能導致了對OS結果的混淆。

　　J-ALEX研究的最終OS分析并未顯示阿來替尼在OS上優于克唑替尼。然而，考慮到治療交叉的影響，這一結果可能并不完全反映兩種藥物的真實療效差異。盡管如此，阿來替尼仍被視為治療晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者的標準治療方法之一。未來研究應進一步探索如何優化治療策略，以最大化患者的生存獲益。

　　阿來替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。