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索托拉西布的臨床試驗療效數據及副作用,仿制藥上市了嗎时间:2024-11-21 作者:醫學編輯李可艾 阅读 索托拉西布(AMG 510)的臨床試驗療效數據主要基于CodeBreaK 100臨床試驗。該試驗是一項多中心、單臂、開放標簽的2期臨床試驗,旨在評估索托拉西布在具有KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的療效。以下是該試驗的關鍵療效數據: 客觀緩解率(ORR):36%。這意味著有36%的患者在接受索托拉西布治療后,腫瘤大幅縮小或消失。 平均緩解持續時間:10個月。這表明索托拉西布不僅能使部分患者的腫瘤得到控制,而且這種控制效果可以持續較長時間。 緩解持續時間:58%的患者緩解持續時間至少為6個月。這進一步證明了索托拉西布療效的持久性。 疾病控制率(DCR):81%。這意味著大多數患者在接受索托拉西布治療后,腫瘤的生長得到了有效控制。 索托拉西布(AMG 510)在治療過程中可能會引發一些副作用。以下是一些常見的副作用及其實驗室檢測異常: 常見不良反應(發生率≥20%): 腹瀉 肌肉骨骼疼痛 惡心 疲勞 肝損傷 咳嗽 實驗室檢測異常(發生率≥25%): 淋巴細胞減少 血紅蛋白減少 天冬氨酸氨基轉移酶升高 丙氨酸氨基轉移酶升高 鈣減少 堿性磷酸酶升高 尿蛋白增加 鈉減少 注意事項 間質性肺病:如果患者在治療過程中出現間質性肺病癥狀,如呼吸急促、咳嗽或發燒等,應立即暫停用藥并咨詢醫生。如果確診為間質性肺病,則需永久停藥。 肝功能監測:在開始服用索托拉西布之前和服用期間,患者應定期監測肝功能。如果出現肝損傷的跡象或癥狀,如黃疸、食欲不振、淺色大便等,應立即告知醫生。 藥物相互作用:在服用索托拉西布時,患者應避免服用可能與其發生相互作用的藥物,如酸還原劑、誘導肝內某些酶底物藥物和p-糖蛋白底物藥物等。 綜上所述,索托拉西布(AMG 510)在臨床試驗中展現出了顯著的療效,但也可能引發一些副作用。因此,在使用該藥物時,患者應嚴格遵循醫囑,并密切監測自身狀況。 索托拉西布 仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |