本項事后分析旨在探討基線C反應蛋白（CRP）水平對托法替布（TOF）治療強直性脊柱炎（AS）的療效、安全性以及患者報告結果（PRO）的影響。

　　研究終點設定在第12、16和48周，評估指標包括國際脊柱關節炎協會（ASAS）定義的20%和40%改善、基于CRP的低疾病活動度強直性脊柱炎疾病活動評分、巴斯強直性脊柱炎疾病活動指數（BASDAI）50%改善，以及疼痛和疲勞等PRO。根據基線CRP水平（mg/L），患者被分為以下四組：<5（正常）、≥5且<10（輕度升高）、≥10（明顯升高）。同時，安全性結果在CRP<5和≥5mg/L的亞組之間進行了比較。

　　共有372名患者納入分析，其中69.6%的患者CRP≥5mg/L，50.8%的患者CRP≥10mg/L。在基線CRP<5mg/L的組中，接受安慰劑治療的患者同時使用非甾體類抗炎藥（NSAID）或柳氮磺胺吡啶（SSZ）的比例高于接受托法替布治療的患者。然而，無論基線CRP水平如何，托法替布在第12周時的療效和PRO反應均優于安慰劑。具體而言，CRP≥5mg/L和≥10mg/L組的患者在托法替布治療下，相較于<5mg/L和<10mg/L組，展現出了更高的安慰劑調整反應。

　　在安全性方面，對于CRP<5mg/L的患者，托法替布組與安慰劑組相比，治療中出現的不良事件（TEAE）和“所有感染”的發生率在數值上略高。然而，在CRP≥5mg/L的患者中，托法替布與安慰劑的安全性表現相似。

　　無論基線CRP水平如何，托法替布在第12周時均表現出優于安慰劑的療效。特別地，CRP水平較高的患者（≥5mg/L和≥10mg/L）在托法替布治療下展現出了更高的療效和PRO反應。同時，較高的NSAID/SSZ伴隨使用可能在一定程度上影響了基線CRP<5mg/L安慰劑組的療效反應。安全性方面，托法替布的表現與之前關于其在強直性脊柱炎中的研究相一致，且在CRP<5mg/L的患者中，與安慰劑相比，TEAE和“所有感染”的發生率在數值上略高，但這一差異并未達到統計學顯著性。

　　托法替布仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。