NATALEE試驗的最終療效結果在《Annals of Oncology》上發表，該研究進一步證實了瑞波西利（ribociclib）聯合芳香化酶抑制劑在早期激素受體陽性、人表皮生長因子2陰性（HR+/HER2-）乳腺癌患者輔助治療中的顯著療效和良好安全性。

　　HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌中最常見的類型，約占所有乳腺癌的3/4。盡管當前指南推薦采用外科手術切除和輔助內分泌治療，但仍有部分患者會在內分泌治療后出現疾病復發。CDK4/6抑制劑的問世為這類患者提供了新的治療選擇，其中瑞波西利已證實能延長HR+/HER2-乳腺癌的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

　　NATALEE試驗是一項國際性、隨機、開放標簽的3期試驗，共納入5101例年齡≥18歲的早期HR+/HER2-乳腺癌患者。患者以1：1的比例隨機接受芳香化酶抑制劑單獨治療或聯合瑞波西利治療。在最終分析數據截止時，中位無侵襲性疾病生存期（iDFS）隨訪時間延長至33.3個月，且大多數患者已逐步停用瑞波西利。

　　研究結果顯示，聯合治療組在iDFS上持續獲益，與單獨使用芳香化酶抑制劑組相比，iDFS事件發生風險降低了25.1%（HR=0.749，P=0.0012）。此外，聯合治療組在3年iDFS率上也高出3.1個百分點（90.7% vs. 87.6%）。這一獲益在預先指定的分期和淋巴結狀態亞組中均保持一致。

　　除了iDFS，聯合治療組在無復發生存時間（RFS）和無遠處轉移生存期（DDFS）上也表現出顯著優勢。與單獨治療組相比，聯合治療組RFS事件風險降低了27.3%（HR=0.727，P=0.0008），DDFS事件風險降低了25.1%（HR=0.749，P=0.0020）。

　　在安全性方面，聯合治療組最常見的不良事件為中性粒細胞減少、關節痛和惡心，但整體安全可控，未發現新的安全性事件。這一結果進一步驗證了瑞波西利聯合芳香化酶抑制劑在早期HR+/HER2-乳腺癌患者輔助治療中的可行性和安全性。

　　值得注意的是，盡管該研究總生存期（OS）數據尚不成熟，但聯合治療組和單獨治療組的3年OS率均較高，分別為97.0%和96.1%，這預示著聯合治療組在長期生存方面也可能具有潛在優勢。

　　綜上所述，NATALEE試驗的最終療效結果進一步證實了瑞波西利聯合芳香化酶抑制劑在早期HR+/HER2-乳腺癌患者輔助治療中的顯著療效和良好安全性。

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