European Journal of Cancer發(fā)布了Ⅲ期RIBECCA研究的最終結(jié)果，該研究旨在探究瑞波西利治療HR+/HER2-乳腺癌的療效和安全性，為瑞波西利成為其一線治療提供有力證據(jù)。

　　研究設(shè)計(jì)與患者納入

　　研究設(shè)計(jì)：Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

　　患者納入：共納入487例HR+/HER2-局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

　　患者分組：

　　A隊(duì)列：未接受任何晚期治療的絕經(jīng)后女性或男性。

　　B1隊(duì)列：未接受任何治療的絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期女性。

　　B2隊(duì)列：既往接受過≤1種化療方案或≤2種內(nèi)分泌治療方案的絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期女性。

　　治療方案

　　所有患者均接受瑞波西利（600mg/天，給藥3周，停藥1周）+來曲唑（2.5mg/天）治療。

　　研究結(jié)果

　　療效指標(biāo)

　　24周臨床獲益率（CBR）：

　　這表明瑞波西利+來曲唑治療HR+/HER2-乳腺癌患者具有良好的抗腫瘤活性，其中絕經(jīng)后女性的CBR更高，獲益更顯著。

　　全體人群：60.8% （95%CI，56.3%－65.1%）。

　　A隊(duì)列：63.2%（95%CI，57.5%－68.6%）。

　　B隊(duì)列：56.7%（95%CI，49.1%－64.0%）。

　　24周總緩解率（ORR）：

　　全體人群：19.3% （95% CI，15.9%－23.1%）。

　　無進(jìn)展生存期（PFS）：

　　這表明瑞波西利+來曲唑能夠顯著延長HR+/HER2-乳腺癌患者的PFS，尤其是絕經(jīng)后女性。未接受過任何治療的患者PFS獲益更明顯。

　　A隊(duì)列：21.8個(gè)月（95% CI，13.9個(gè)月-25.3個(gè)月）。

　　B隊(duì)列：11.0個(gè)月（95% CI，8.2個(gè)月-16.4個(gè)月）。

　　B1隊(duì)列：16.5個(gè)月（95% CI，3.2個(gè)月-無法估計(jì)）。

　　B2隊(duì)列：8.8個(gè)月（95% CI，8.1個(gè)月-16.3個(gè)月）。

　　總生存期（OS）：

　　中位OS未達(dá)到。

　　A隊(duì)列：2年生存率79.3%，全因死亡率21.8%。

　　B1隊(duì)列：2年生存率74.4%，全因死亡率34.6%。

　　B2隊(duì)列：2年生存率70.4%，全因死亡率39.0%。

　　安全性指標(biāo)

　　停藥率：

　　因不良事件（AE）停藥的患者占24.1%，大多數(shù)是由于谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高（10.0%）和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高（7.2%）。

　　不良事件發(fā)生率：

　　未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)，瑞波西利+來曲唑的安全性可控。

　　3級(jí)AE發(fā)生率：60.8%。

　　4級(jí)AE發(fā)生率：15.3%。

　　最常見的3級(jí)AE：中性粒細(xì)胞減少癥（36.9%）和白細(xì)胞減少癥（11.6%）。

　　最常見的4級(jí)AE：谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高（4.2%）和中性粒細(xì)胞減少（3.8%）。

　　以上結(jié)果表明，瑞波西利+來曲唑?qū)τ贖R+/HER2-乳腺癌患者具有顯著的臨床療效和可控的安全性。絕經(jīng)后女性患者的臨床獲益更明顯，其CBR、PFS、OS結(jié)果更積極。這為瑞波西利在HR+/HER2-乳腺癌的一線治療中的應(yīng)用提供了有力支持。

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