尿路感染是社區(qū)中最為普遍的細菌感染類型之一。非復雜性上尿路感染（uUTIs）尤其常見于女性，高達60%的女性在其一生中可能會遭受此類感染，而其中有uUTI病史的女性中，多達40%可能會經(jīng)歷感染復發(fā)。

　　Orlynvah是一種新型口服青霉烯類抗生素，專用于治療uUTI。它對于腸桿菌屬物種，包括那些編碼超廣譜β-內(nèi)酰胺酶(ESBL)或AmpC型β-內(nèi)酰胺酶的腸桿菌科細菌，展現(xiàn)出顯著的抗菌活性，這些酶通常導致對第三代頭孢菌素的抗性。

　　適應癥與用途

　　Orlynvah是由培南類抗菌藥舒洛培南和丙磺舒（一種腎小管轉(zhuǎn)運抑制劑）組成的復方藥物，適用于治療由特定微生物——大腸桿菌、肺炎克雷伯菌或奇異變形桿菌引起的uUTI，特別是當這些患者的口服抗菌治療選擇有限或無其他選擇時。

　　使用限制

　　Orlynvah不適用于以下情況：

　　復雜性尿路感染(cUTI)或其靜脈抗菌治療后的降級治療；

　　復雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)或其靜脈內(nèi)抗菌治療后的降級治療。

　　減少耐藥細菌的產(chǎn)生

　　為降低耐藥細菌的產(chǎn)生并保持Orlynvah及其他抗菌藥物的有效性，Orlynvah應僅限于治療已證實或高度懷疑由敏感細菌引起的uUTI。應根據(jù)培養(yǎng)和藥敏試驗結(jié)果來選擇或調(diào)整抗菌治療方案。

　　重要安全信息

　　禁忌癥：

　　對Orlynvah成分（磺培南依扎羅西和丙磺舒）或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物有過敏史的患者；

　　已知患有血液惡液質(zhì)的患者；

　　已知患有尿酸性腎結(jié)石的患者；

　　Orlynvah與酮咯酸氨丁三醇同時使用禁忌。

　　警告與注意事項：

　　過敏反應：接受Orlynvah治療的患者有報告過敏反應，包括嚴重的、甚至致命的過敏反應。對β-內(nèi)酰胺抗菌藥物或丙磺舒過敏的患者應謹慎使用。如發(fā)生過敏反應，應立即停藥并采取相應治療措施。

　　艱難梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD)：幾乎所有全身性抗菌藥物均有可能導致。應評估患者是否出現(xiàn)腹瀉癥狀。

　　痛風惡化：為痛風病史患者開具Orlynvah時，應確保同時采取適當?shù)耐达L治療措施。

　　不良反應：

　　Orlynvah治療患者中最常見的不良反應（≥2%）包括腹瀉、惡心、外陰陰道霉菌感染、頭痛和嘔吐。

　　藥物相互作用：

　　酮洛芬：不建議與Orlynvah同時使用。

　　請查閱完整的處方信息，以了解Orlynvah與其他藥物之間可能存在的具有臨床意義的藥物相互作用。

　　特定人群的使用：

　　孕婦：目前尚無關(guān)于孕婦使用Orlynvah的數(shù)據(jù)來評估與藥物相關(guān)的重大出生缺陷、流產(chǎn)或不良孕產(chǎn)婦或胎兒結(jié)局的風險。

　　哺乳期婦女：尚無關(guān)于母乳中是否存在Orlynvah或其代謝物，以及對母乳喂養(yǎng)嬰兒或產(chǎn)奶量的影響的數(shù)據(jù)。

　　兒童患者：Orlynvah在兒童患者中的安全性和有效性尚未確定。

　　老年患者：無需根據(jù)年齡調(diào)整劑量，但考慮到老年患者腎功能可能下降，應根據(jù)腎功能調(diào)整使用建議。

　　腎功能損害患者：輕度、中度和重度腎功能損害時觀察到磺培南血漿濃度升高，但現(xiàn)有安全性信息并不表明這些患者需要調(diào)整劑量。然而，肌酐清除率(CrCL)低于15 mL/min的患者和血液透析患者不建議使用Orlynvah，因為尚未在該人群中研究磺培南的藥代動力學。

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