【注意事項】

　　骨髓抑制

　　阿西米尼(Asciminib)治療可能導致血小板減少、中性粒細胞減少和貧血。

　　在356名接受治療的患者中，28%出現血小板減少癥，其中7%和12%的患者分別報告了3級或4級血小板減少癥。這些事件的中位首次發生時間為6周。

　　19%的患者出現中性粒細胞減少，7%和8%的患者分別報告了3級和4級中性粒細胞減少，中位首次發生時間同樣為6周。

　　13%的患者發生貧血，其中5%的患者發生3級貧血，中位首次發生時間為30周。

　　在治療的前3個月，應每兩周進行一次全血細胞計數，之后每月或根據臨床指示進行。

　　監測骨髓抑制的體征和癥狀，并根據血小板減少癥和/或中性粒細胞減少癥的嚴重程度調整劑量、暫時停用或永久停用阿西米尼(Asciminib)。

　　胰腺毒性

　　在接受阿西米尼(Asciminib)治療的患者中，2.5%發生胰腺炎，其中1.1%為3級胰腺炎。

　　21%的患者出現無癥狀的血清脂肪酶和淀粉酶升高，其中10%和2.2%的患者分別出現3級和4級胰酶升高。

　　每月評估血清脂肪酶和淀粉酶水平，或根據臨床指示進行。

　　監測胰腺毒性的體征和癥狀，對有胰腺炎病史的患者進行更頻繁的監測。

　　如脂肪酶和淀粉酶升高伴有腹部癥狀，應暫時停用阿西米尼(Asciminib)，并考慮進行適當的診斷試驗以排除胰腺炎。

　　根據胰酶升高的嚴重程度調整劑量、暫時停用或永久停用阿西米尼(Asciminib)。

　　高血壓

　　19%的接受阿西米尼(Asciminib)治療的患者發生高血壓，其中9%和0.3%的患者分別報告了3級或4級高血壓。

　　中位首次發病時間為14周。

　　在治療期間，應根據臨床指示使用標準抗高血壓治療監測和管理高血壓。

　　對于3級或更高的高血壓，應根據高血壓的持續情況調整劑量、暫時停用或永久停用阿西米尼(Asciminib)。

　　超敏反應

　　32%的接受阿西米尼(Asciminib)治療的患者發生超敏反應，其中1.7%的患者報告了3級或4級超敏反應。

　　反應包括皮疹、水腫和支氣管痙攣。

　　監測超敏反應的體征和癥狀，并根據臨床指示開始適當治療。

　　對于3級或更高的超敏反應，應根據超敏反應的持續情況調整劑量、暫時停用或永久停用阿西米尼(Asciminib)。

　　心血管毒性

　　13%和2.5%的接受阿西米尼(Asciminib)治療的患者分別出現心血管毒性（包括缺血性心臟和CNS疾病、動脈血栓形成和栓塞疾病）和心力衰竭。

　　3.4%和1.4%的患者分別報告了3級心血管毒性和心力衰竭。

　　0.6%的患者發生4級心血管毒性，0.8%的患者發生死亡。

　　監測有心血管危險因素史的患者的心血管體征和癥狀，并根據臨床指示開始適當治療。

　　對于3級或更高的心血管毒性，應根據心血管毒性的持續性調整劑量、暫時停用或永久停用阿西米尼(Asciminib)。

　　胚胎-胎仔毒性

　　動物研究表明，孕婦使用阿西米尼(Asciminib)可能對胎兒造成傷害。

　　在動物生殖研究中，對妊娠大鼠和兔給予阿西米尼導致不良發育結局，包括胚胎-胎仔死亡率和畸形。

　　告知具有生殖潛力的孕婦和女性在妊娠期間使用阿西米尼(Asciminib)的潛在風險。

　　在開始治療前驗證具有生殖潛力的女性的妊娠狀態。

　　有生殖潛力的女性應在治療期間和最后一次給藥后1周內使用有效避孕方法。

　　阿西米尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。