阿那莫林（Anamorelin）的臨床試驗性研究主要集中在評估其在晚期非小細胞肺癌（NSCLC）和惡病質患者中的有效性和安全性。以下是對阿那莫林臨床試驗性研究的詳細概述：

　　臨床試驗概述

　　試驗名稱：ROMANA 1和ROMANA 2

　　試驗類型：國際、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗

　　試驗周期：12周

　　試驗目的：評估阿那莫林在患有晚期NSCLC和惡病質患者中的有效性和安全性

　　臨床試驗結果

　　有效性：

　　在ROMANA 1和ROMANA 2試驗中，阿那莫林治療耐受性良好，與安慰劑相比，顯著增加了共同主要終點指標瘦體重（LBM）。

　　阿那莫林還顯著提高了患者的總體重、去脂體重（LBM）、脂肪重量（FM）、附肢LBM等指標。

　　患者的厭食/惡病質癥狀在接受阿那莫林治療后也顯著改善。

　　安全性：

　　阿那莫林在臨床試驗中展現出良好的安全性。

　　盡管可能出現一些副作用，如血糖增高、惡心等，但這些副作用大多是輕度到中度程度，并且可以通過調整劑量或對癥治療來緩解。

　　用法及用量

　　推薦劑量：成人每天1次空腹口服100mg（2片）。

　　服用注意事項：

　　為避免飲食影響藥物的吸收效果，服藥后至少1小時內不得進食。

　　如果開始給藥3周后未觀察到效果，原則上應停止使用。

　　目前尚無超過12周的使用經驗，因此應定期評估是否繼續用藥。

　　慎重給藥情況

　　對于以下患者，使用阿那莫林時需要特別慎重：

　　有基礎心臟病（如瓣膜病、心肌病等）的患者，因為阿那莫林可能抑制心功能，導致癥狀惡化。

　　既往有心肌梗塞或心絞痛的患者，同樣因為可能抑制心功能而需要慎重。

　　有刺激傳導系統障礙（如房室傳導阻滯、竇房結阻滯等）的患者，因為阿那莫林具有鈉通道抑制作用，可能加重傳導系統障礙。

　　有延長Qt間隔或既往有Qt間隔延長史的患者，因為阿那莫林可能進一步延長Qt間隔。

　　有電解質異常（如低鉀血癥、低鎂血癥、低鈣血癥）的患者，因為電解質異常可能增加刺激傳導系統抑制的風險。

　　有使用四環素類藥物經歷的患者，可能需要特別關注藥物相互作用。

　　有輕度肝功能損害的患者，特別是當合并使用中度CYP3A4抑制劑時，因為可能影響阿那莫林的代謝和血藥濃度。

　　糖尿病患者，因為阿那莫林有時可能導致血糖值上升。

　　總的來說，阿那莫林在臨床試驗中展現出對晚期NSCLC和惡病質患者的有效性和安全性，但使用時需要根據患者的具體情況進行慎重給藥和劑量調整。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】