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雷沙吉蘭說明書丨治療特發性帕金森病,仿制藥在哪里上市时间:2024-09-25 作者:醫學編輯李可艾 阅读 雷沙吉蘭(Azilect)作為一種治療特發性帕金森病(原發性帕金森病)的藥物,其詳細說明書內容如下: 通用信息 通用名:雷沙吉蘭 英文名:Rasagiline 商品名:AZILECT(安齊來) 適應癥 雷沙吉蘭適用于原發性帕金森病患者的單一治療(不用左旋多巴),以及作為左旋多巴的輔助用藥用于有劑末波動現象的帕金森患者。 用法用量 推薦劑量:每日1毫克(mg),無論是否與左旋多巴聯合用藥,均為此劑量。 給藥方法:口服,服用本品不受進食影響。 特殊人群用藥 老年患者:無需調整劑量。 肝功能不全患者: 禁用于重度肝功能損害患者。 中度肝損害患者應避免使用。 輕度肝功能不全患者開始使用時應謹慎,如肝功能損害由輕度進展為中度時,應停止服用。 腎功能不全患者:無需調整劑量。 兒童和青少年:不推薦使用,因安全性和有效性尚未確定。 不良反應 常見不良反應(>10%):頭痛、運動障礙/肌張力障礙、惡心。 較常見不良反應(1-10%):體位性低血壓、便秘、體重減輕、關節痛、消化不良、口干、抑郁、流感樣綜合征、幻覺、結膜炎、發燒、鼻炎、關節炎等。 上市后經驗:包括沖動控制障礙(如病理性賭博、性欲增強、強迫消費或購物等)、日間睡眠增多及睡眠突然發作、黑色素瘤風險增加(但可能與帕金森病本身相關)等。 注意事項 藥物相互作用:雷沙吉蘭應避免與其他單胺氧化酶(MAO)抑制劑(包括非選擇性MAO抑制劑和其他選擇性MAO-B抑制劑)或哌替啶合用,因可能導致嚴重不良反應。同時,應避免與氟西汀和氟伏沙明合用。 血壓管理:可能引起或加劇直立性低血壓,帕金森病患者對低血壓尤其敏感。 精神癥狀:可能導致幻覺、意識模糊等癥狀。 沖動控制障礙:應定期監測患者沖動控制障礙的發生。 皮膚癌風險:雖然帕金森病本身與皮膚癌高風險相關,但使用雷沙吉蘭期間應定期監測皮膚損傷。 貯存方法 密封保存,請勿在30°C以上儲存。 藥物有效期 36個月。 生產廠家 以色列梯瓦(注:不同市場可能存在不同生產商) 以上是雷沙吉蘭(Azilect)治療特發性帕金森病(原發性帕金森病)的詳細說明書內容概述。在使用任何藥物之前,請務必咨詢醫生或藥師,并遵循醫囑。 據悉,雷沙吉蘭的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |