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索托拉西布與多西他賽在KRAS G12C突變NSCLC患者中的對(duì)比研究,索托拉西布仿制藥怎么買

时间:2024-09-23     作者:醫(yī)學(xué)編輯王明陽   阅读

  索托拉西布是一種針對(duì)KRAS G12C突變的特異性、不可逆抑制劑,治療靶向這一常見的肺癌突變類型。多西他賽是一種廣泛使用的化療藥物,常用于多種癌癥的治療。這項(xiàng)研究的目的是比較索托拉西布與多西他賽在KRAS G12C突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中的療效和安全性。

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  這是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的3期臨床試驗(yàn),納入了至少18歲的KRAS G12C突變的晚期NSCLC患者,這些患者之前已經(jīng)接受過鉑類化療和PD-1或PD-L1抑制劑治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。患者被隨機(jī)分配接受口服索托拉西布或靜脈注射多西他賽治療。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期(PFS),安全性評(píng)估包括對(duì)所有接受治療的患者進(jìn)行的不良事件記錄。

  試驗(yàn)共納入了345名患者,其中171名患者接受索托拉西布治療,174名患者接受多西他賽治療。在中位隨訪17.7個(gè)月后,索托拉西布組的無進(jìn)展生存期與多西他賽組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的增加(5.6個(gè)月 vs 4.5個(gè)月;風(fēng)險(xiǎn)比0.66;p=0.0017)。索托拉西布組的治療相關(guān)不良事件較少,包括腹瀉、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高,而多西他賽組的不良事件包括中性粒細(xì)胞減少癥、疲勞和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥。

  這項(xiàng)研究結(jié)果表明,索托拉西布與多西他賽相比,顯著提高了KRAS G12C突變NSCLC患者的無進(jìn)展生存期,并且具有更有利的安全性。這對(duì)于尋找針對(duì)KRAS G12C突變NSCLC患者的新型治療方法具有重要意義。

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