瑞博西尼（ribociclib），商品名為Kisqali，已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，作為早期乳腺癌聯(lián)合治療方案的一部分。

　　作為CDK4/6抑制劑，瑞博西尼已被批準(zhǔn)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用，用于輔助治療激素受體（HR）陽(yáng)性/人類表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的2期和3期早期乳腺癌患者。這些患者通常具有較高的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，包括淋巴結(jié)陰性的患者。

　　此次批準(zhǔn)是基于NATALEE試驗(yàn)的積極結(jié)果。在該試驗(yàn)中，對(duì)于廣泛的HR陽(yáng)性/HER2陰性的2期和3期早期乳腺癌患者，輔助使用瑞博西尼聯(lián)合內(nèi)分泌療法與單獨(dú)接受內(nèi)分泌療法相比，可將復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低25.1%。此外，在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)大會(huì)上公布的一項(xiàng)最新試驗(yàn)分析結(jié)果顯示，在三年治療期后，該療法的益處持續(xù)加深，與單獨(dú)接受內(nèi)分泌治療相比，瑞博西尼聯(lián)合療法可將復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步降低至28.5%。

　　盡管美國(guó)約90%的乳腺癌病例都得到了早期診斷并及時(shí)接受了治愈性治療，但2期和3期HR陽(yáng)性/HER2陰性早期乳腺癌患者仍然面臨癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，且大多數(shù)情況下會(huì)發(fā)展為無法治愈的轉(zhuǎn)移性疾病。

　　瑞博西尼此前已被批準(zhǔn)用于治療某些晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，其作用機(jī)制是抑制CDK4/6蛋白。這種蛋白的過度激活會(huì)導(dǎo)致癌細(xì)胞過快生長(zhǎng)和分裂，而瑞博西尼的抑制作用則有助于控制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)和分裂，從而為患者提供更好的治療效果。

　　據(jù)悉，瑞博西尼的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買此藥，患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，具體用藥還請(qǐng)務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。