瑞博西尼（ribociclib），商品名Kisqali，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，用于早期乳腺癌的聯合治療。以下是關于這一批準的詳細信息：

　　一、批準內容

　　Kisqali被批準作為CDK4/6抑制劑，與芳香化酶抑制劑聯合使用，輔助治療激素受體（HR）陽性/人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性的2期和3期早期乳腺癌患者。

　　這些患者通常具有較高的復發風險，包括淋巴結陰性的患者。

　　二、批準依據

　　批準是基于后期NATALEE試驗的積極結果。該試驗顯示，對于廣泛HR陽性/HER2陰性的2期和3期早期乳腺癌患者，輔助Kisqali聯合內分泌療法與單獨接受內分泌療法相比，可將復發風險降低25.1%。

　　在歐洲腫瘤內科學會大會上公布的最新試驗分析結果進一步支持了這一點，顯示三年治療期后，Kisqali聯合療法可將復發風險降低28.5%。

　　三、患者背景

　　盡管美國約90%的乳腺癌病例都得到了早期診斷并及時接受治愈性治療，但2期和3期HR陽性/HER2陰性早期乳腺癌患者仍然面臨癌癥復發的風險。

　　這些復發大多數情況下是無法治愈的轉移性疾病。

　　四、Kisqali的作用機制

　　Kisqali旨在抑制CDK4/6蛋白，這種蛋白的過度激活會導致癌細胞過快生長和分裂。

　　通過抑制CDK4/6蛋白，Kisqali有助于控制癌細胞的生長和分裂，從而降低復發風險。

　　綜上所述，Kisqali（瑞博西尼）作為CDK4/6抑制劑，與芳香化酶抑制劑聯合使用，為早期乳腺癌患者提供了一種新的治療選擇，有助于降低復發風險并提高患者的生存率。

　　據悉，瑞博西尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。