在2024年ESMO大會上，III期ALINA試驗的生物標志物分析結果顯示，無論EML4-ALK融合變異類型如何，在切除的ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)中，阿來替尼的無病生存期(DFS)均優于化療（摘要1206MO）。在EML4-ALK融合患者中，最常見的變異是V1（37%）和V3（33%），占比81%。

　　在該試驗的193名生物標志物可評估人群中，阿來替尼治療組發生了13次DFS事件，而化療組發生了41次。與使用阿來替尼治療的突變型TP53患者相比，野生型TP53患者的DFS有改善趨勢，但化療組則無此趨勢。值得注意的是，在阿來替尼治療中，DFS與CDKN2A、CDKN2B或MTAP變異之間無相關性。此外，在復發時未觀察到ALK靶向耐藥機制。

　　ALINA試驗的探索性分析（N Engl J Med. 2024;390:1265–1276）納入了接受阿來替尼治療的患者，這些患者有基線組織樣本和復發時的匹配樣本。最常見的變異基因為CDKN2A、CDKN2B、TP53和MTAP，其中CDKN2A、CDKN2B和MTAP變異通常同時出現在單個腫瘤中。

　　ALINA生物標志物分析的結果與III期ALEX試驗中觀察到的結果大致相同。ALEX試驗旨在比較艾樂替尼與克唑替尼在未經治療的晚期ALK陽性NSCLC中的療效（J Thorac Oncol. 2019;14:1233–1243）。然而，TP53突變在ALINA的早期NSCLC人群（24%）中的發生率低于ALEX的轉移性NSCLC患者（41%）。

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