在2024年ESMO大會上，公布了III期ALINA試驗的生物標志物分析結果。

　　研究目的：評估艾樂替尼在切除的ALK陽性NSCLC中的療效，并探索其與不同生物標志物之間的關系。

　　主要發現：艾樂替尼的無病生存期（DFS）優于化療，這一優勢不依賴于EML4-ALK融合變異類型。在生物標志物可評估人群中，艾樂替尼治療的患者DFS事件較少（13次），而化療治療的患者DFS事件較多（41次）。野生型TP53患者使用艾樂替尼治療后DFS有改善趨勢，但化療治療的患者中沒有這種趨勢。

　　艾樂替尼治療中，DFS與CDKN2A、CDKN2B或MTAP變異之間沒有相關性。

　　在復發時未觀察到ALK靶向耐藥機制。

　　探索性分析：

　　分析對象：接受艾樂替尼治療的患者，這些患者有基線組織樣本和復發時的匹配樣本。

　　最常見的變異基因：CDKN2A、CDKN2B、TP53和MTAP，其中CDKN2A、CDKN2B和MTAP變異通常同時發生在單個腫瘤中。

　　與ALEX試驗的比較：

　　ALINA生物標志物分析的結果與ALEX試驗中觀察到的結果大致相同，但TP53突變的發生率在ALINA的早期NSCLC人群中較低（24%），而在ALEX的轉移性NSCLC患者中較高（41%）。

　　這些研究結果進一步支持了艾樂替尼在ALK陽性NSCLC中的療效。

　　綜上所述，這項研究為艾樂替尼在ALK陽性NSCLC中的療效提供了有力的證據，并揭示了其與不同生物標志物之間的關系。

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