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伊布替尼治療伴TP53異常的高危慢性淋巴細(xì)胞白血病患者的療效,仿制藥上市了嗎时间:2024-09-18 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)是一種惡性腫瘤,其中TP53異常是預(yù)測疾病進展和生存期的重要標(biāo)志物。對于攜帶TP53異常(包括17p缺失和/或TP53突變)的CLL患者,傳統(tǒng)化學(xué)免疫療法的效果有限。伊布替尼,一種BTK抑制劑,已被廣泛用于CLL的治療,但關(guān)于其在初治、伴TP53異常的CLL患者中的療效,報道尚少且樣本量不足。 基于意大利國家注冊研究數(shù)據(jù)庫,納入了2016年1月至2020年12月在157家血液學(xué)中心接受伊布替尼一線治療的747例伴TP53異常CLL患者。數(shù)據(jù)截止日期為2022年5月,確保了所有患者的潛在隨訪期至少為16個月。通過多變量分析,評估了伊布替尼的療效以及影響治療持續(xù)時間和生存期的因素。 結(jié)果:在納入的患者中,中位年齡為71歲,大多數(shù)患者(93.2%)的ECOG體能狀態(tài)為0-1。經(jīng)過至少16個月的隨訪,77.7%的患者達(dá)到了最佳緩解(ORR),其中完全緩解(CR)率為16.3%,部分緩解(PR)率為61.4%。至數(shù)據(jù)截止時,46.9%的患者仍在接受伊布替尼治療,中位治療持續(xù)時間為37.4個月。疾病進展或死亡是導(dǎo)致治療中止的主要原因(45.8%),而高齡、較高的Rai分期和既存心臟病與較高的治療中止風(fēng)險相關(guān)。中位生存期(OS)未達(dá)到,24個月生存率為82.6%。多變量分析顯示,ECOG≥1、年齡≥70歲、男性和既存重度心臟病與死亡風(fēng)險增加顯著相關(guān)。在同時報告17p缺失和TP53信息的患者亞組中,共存del(17p)和TP53突變的患者與單獨突變的患者相比,生存分布無顯著差異。 伊布替尼是伴TP53異常CLL患者的有效一線治療藥物。在本研究中,伊布替尼治療顯示了較高的緩解率和良好的生存期。然而,基線時的臨床特征(如年齡、性別、既存合并癥和ECOG體能狀態(tài))可能影響伊布替尼的治療持續(xù)時間和生存期。因此,在制定治療方案時,應(yīng)充分考慮患者的個體差異和臨床特征。 伊布替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請聯(lián)系我們進行刪除。 |