一項(xiàng)在14個(gè)國(guó)家、187個(gè)地點(diǎn)開(kāi)展的3期研究，旨在評(píng)估新型雙重GIP和GLP-1受體激動(dòng)劑替西帕肽與甘精胰島素在具有高心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的、口服降糖藥物控制不佳的2型糖尿病成人患者中的療效和安全性。研究結(jié)果顯示，替西帕肽在控制血糖方面優(yōu)于甘精胰島素，并且不增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

　　該研究招募了年滿18歲、接受二甲雙胍、磺脲類和/或鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2抑制劑聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。患者被隨機(jī)分成四組，分別接受一周一次的皮下注射替西帕肽（5 mg、10 mg或15 mg）或甘精胰島素（100 U/mL）。主要終點(diǎn)是與甘精胰島素相比，替西帕肽10 mg和/或15 mg時(shí)的非劣效性，即第52周時(shí)糖化血紅蛋白（HbA1c）的變化。

　　研究結(jié)果顯示，在第52周時(shí)，替西帕肽10 mg和15 mg組的平均HbA1c變化分別為-2.43%和-2.58%，而甘精胰島素組為-1.44%。與甘精胰島素相比，替西帕肽10 mg和15 mg的估計(jì)治療差異分別為-0.99%和-1.14%，均達(dá)到了非劣效性界值（0.3%）。這表明替西帕肽在控制血糖方面優(yōu)于甘精胰島素。

　　此外，替西帕肽還顯示出良好的安全性。盡管替西帕肽組惡心、腹瀉、食欲減退和嘔吐的發(fā)生率高于甘精胰島素組，但大多數(shù)副反應(yīng)事件都是輕中度的，且多發(fā)生在劑量遞增階段。重要的是，與甘精胰島素相比，替西帕肽組低血糖癥的發(fā)生率顯著降低，特別是沒(méi)有采用磺脲類藥物治療的患者。同時(shí)，兩組在主要不良心血管事件（MACE-4）的發(fā)生率上相當(dāng)，且替西帕肽組在研究期間的死亡率也略低于甘精胰島素組。

　　綜上所述，替西帕肽作為一種新型雙重GIP和GLP-1受體激動(dòng)劑，在控制T2DM患者血糖方面展現(xiàn)出卓越療效，并且不增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。這一發(fā)現(xiàn)為替西帕肽在高心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者中的應(yīng)用提供了有力支持。

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