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2型糖尿病新藥替西帕肽顯著改善糖尿病血糖和體重水平,仿制藥在哪里上市

时间:2024-09-14     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  2型糖尿病(T2DM)是一種代謝紊亂,患者機體對胰島素不敏感,導致高血糖癥狀。替西帕肽作為最近備受矚目的新型降糖藥,它是一種每周注射一次的GIP和GLP-1受體雙重激動劑,能夠整合兩種腸促胰島素的作用到一個分子中,為T2DM患者提供了新的治療選擇。

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  GIP作為一種激素,可能補充GLP-1受體激動劑的作用。在臨床前模型中,已證明GIP可減少攝食量并增加能量消耗,從而有助于體重減輕。當GIP與GLP-1受體激動劑聯合使用時,可能對葡萄糖水平和體重產生更大的影響。禮來公司公布的進行40周的3期臨床試驗SURPASS-2結果顯示,與明星藥索馬魯肽相比,三種劑量的替西帕肽均能使成人T2DM患者的糖化血紅蛋白和體重從基線水平顯著降低。

  為了進一步評估替西帕肽在血糖控制不足的T2DM患者中的療效和安全性,來自德、日、美等國的專家開展了相關研究,并將結果發表在JAMA雜志上。該研究納入了8個國家的45個醫學研究中心和醫院的475名成人T2DM患者,所有患者均存在血糖控制不足,并同時接受每日一次的甘精胰島素治療。

  患者被按1:1:1:1的比例隨機分配至每周一次的皮下注射5毫克、10毫克或15毫克替西帕肽組,或容量匹配的安慰劑組,持續治療40周。研究的主要終點是第40周時HbA1c從基線的平均變化。此外,還設定了5個關鍵的次要終點,包括體重的平均變化和達到預先指定的HbA1c水平的患者百分比。

  研究結果顯示,在第40周時,替西帕肽各劑量組與安慰劑組相比,HbA1c從基線的平均變化均顯著降低。具體來說,5毫克組與安慰劑組的差異為-1.24%,10毫克組為-1.53%,15毫克組為-1.47%。同時,替西帕肽各劑量組患者的體重也從基線顯著減輕,而安慰劑組患者的體重則有所增加。具體來說,5毫克、10毫克、15毫克組患者的體重分別減輕了5.4公斤、7.5公斤和8.8公斤,而安慰劑組患者的體重則增加了1.6公斤。

  此外,使用替西帕肽治療的患者中,HbA1c低于7%的比例更高,達到了85%-90%,而安慰劑組僅為34%。這一結果進一步證實了替西帕肽在改善T2DM患者血糖和體重方面的顯著療效。

  綜上所述,對于血糖控制不足的T2DM患者,加用替西帕肽治療能夠顯著改善血糖和體重水平。替西帕肽作為新型降糖藥,為T2DM患者提供了新的治療選擇,有望幫助更多患者實現更好的疾病管理和生活質量提升。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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