慢性淋巴細胞白血病（CLL）是西方國家最常見的成人白血病類型，盡管靶向治療取得了進展，但復發和難治性CLL仍是一個挑戰。伊布替尼作為第一代布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，已成為CLL的標準治療，但其副作用限制了其應用。澤布替尼作為第二代BTK抑制劑，旨在提高BTK特異性和減少副作用。

　　ALPINE研究是一項國際多中心III期隨機研究，直接比較了澤布替尼和伊布替尼在復發性或難治性CLL或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者中的療效和安全性。研究共納入652例患者，按1:1的比例隨機分組，分別接受澤布替尼160 mg每日兩次或伊布替尼420 mg每日一次的治療。

　　研究結果

　　總體緩解率：根據研究者評估，澤布替尼組的總體緩解率（83.5%）高于伊布替尼組（74.2%）。獨立評審委員會的評估結果也顯示澤布替尼組（86.2%）優于伊布替尼組（75.7%）。

　　無進展生存期：

　　中位隨訪29.6個月，澤布替尼的無進展生存期顯著優于伊布替尼（風險比：0.65；P=0.002）。

　　在高危患者亞組（存在17p缺失、TP53突變或兩者兼有）中，澤布替尼的無進展生存期同樣優于伊布替尼。

　　總生存期：

　　截至數據截止日期，澤布替尼組和伊布替尼組的中位總生存期均未達到，但澤布替尼組的死亡病例數低于伊布替尼組（48例 vs 60例）。

　　安全性和副作用：

　　澤布替尼組的心臟不良事件總體發生率（21.3%）低于伊布替尼組（29.6%）。

　　澤布替尼組的房顫或房撲發生率（關鍵次要終點）顯著低于伊布替尼組（5.2% vs 13.3%）。

　　兩組的中性粒細胞減少和感染發生率相似，但澤布替尼組因心臟疾病導致的治療停止和死亡病例更少。

　　澤布替尼在復發性或難治性CLL/SLL患者中顯示出優于伊布替尼的療效，包括更高的總體緩解率和更長的無進展生存期。這些結果在所有主要亞組中均保持一致。澤布替尼的安全性良好，心臟不良事件和房顫/房撲發生率較低，且未發現新的安全性信號。此外，澤布替尼組的治療停止率低于伊布替尼組，這可能與其更高的BTK特異性和持久的占有率有關。

　　ALPINE研究的最終分析表明，澤布替尼在復發性或難治性CLL/SLL患者中是一種有效且安全的治療選擇，其療效優于伊布替尼，特別是在無進展生存期和總體緩解率方面。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。