這是一項2期、隨機、開放標簽研究，納入了攜帶KRAS G12C突變的晚期NSCLC成人患者，分別接受索托拉西布 960 mg或240 mg，每日一次。研究的主要終點是客觀緩解率（ORR）和安全性，次要終點包括疾病控制率（DCR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和藥代動力學。由于研究設計，無法進行正式的統計假設檢驗。

　　在960 mg劑量組（n = 104）中，ORR為32.7%，DCR為86.5%。而在240 mg劑量組（n = 105）中，ORR為24.8%，DCR為81.9%。兩組的中位PFS分別為5.4個月（960 mg）和5.6個月（240 mg）。在中位隨訪17.5個月時，960 mg和240 mg劑量組的中位OS分別為13.0個月和11.7個月。藥代動力學數據顯示，960 mg劑量下的AUC0-24小時和Cmax數值上高于240 mg劑量1.3倍。治療中出現的不良事件（TEAEs）在960 mg和240 mg劑量組中，分別表現為腹瀉（39.4%；31.7%）、惡心（23.1%；19.2%）、丙氨酸氨基轉移酶升高（14.4%；17.3%）和天冬氨酸氨基轉移酶升高（13.5%；13.5%）。

　　在本描述性分析中，與240 mg劑量治療的患者相比，接受索托拉西布 960 mg每日一次治療的患者表現出更高的ORR和DCR，以及更長的緩解持續時間和OS。治療中出現的不良事件（TEAEs）可通過標簽導向的劑量調整得到有效管理。這一發現為索托拉西布在KRAS G12C突變晚期NSCLC患者中的臨床應用提供了重要的劑量指導，強調了在個體化治療方案中平衡藥物療效與安全性的必要性。

　　索托拉西布 仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。