他澤司他（商品名：Tazverik）作為一種一流的EZH2抑制劑，在治療上皮樣肉瘤（ES）患者中的安全性和有效性已經通過多項臨床試驗得到了驗證。以下是對他澤司他在ES患者中的安全性和有效性進行的詳細分析：

　　有效性

　　臨床試驗結果：

　　在一項針對局部晚期或轉移性ES患者的2期開放標簽、多中心試驗中，62名INI1陰性ES患者接受了他澤司他800毫克每日兩次（BID）的治療。

　　試驗結果顯示，總緩解率（ORR）為15%，其中9名患者（15%）確認部分緩解（PR）。疾病控制率（DCR）為26%，表明在部分患者中實現了疾病控制。

　　緩解持續時間（DOR）范圍從7.1+周到103.0+周，顯示出持久的臨床反應。

　　中位總生存期（OS）為82.4周，為患者提供了較長的生存時間。

　　作用機制：

　　他澤司他通過選擇性抑制EZH2酶的活性，干擾腫瘤細胞的增殖和生存，從而抑制ES腫瘤的生長和擴散。

　　由于超過90%的ES腫瘤缺乏INI1的表達，EZH2成為腫瘤細胞中的致癌驅動因子。他澤司他的這種作用機制正好針對了這一關鍵靶點。

　　安全性

　　臨床試驗中的安全性數據：

　　他澤司他通常耐受性良好，治療中出現的不良事件（TEAE）通常為輕度至中度。

　　最常見的不良事件（AE；發生率≥10%）包括疲勞（39%）、惡心（35%）和癌痛（32%）。這些不良反應相對較輕，且多數患者可耐受。

　　16%的患者報告了≥3級的治療相關TEAE，包括貧血（6%）和體重下降（3%）。盡管有部分患者出現了較嚴重的不良反應，但整體發生率較低。

　　沒有藥物相關死亡報告，且停藥率低（1.7%），表明他澤司他的安全性較好。

　　他澤司他在治療上皮樣肉瘤患者中展現出了良好的有效性和安全性。通過選擇性抑制EZH2酶的活性，他澤司他能夠干擾腫瘤細胞的增殖和生存，從而實現疾病的控制和患者的生存延長。同時，其不良反應相對較輕且可耐受，為患者提供了一種新的治療選擇。然而，需要注意的是，他澤司他的療效和安全性仍需在更大規模的臨床試驗中進行進一步驗證。

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