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治療軟骨發(fā)育不全的藥物伏索利肽的說明書

时间:2024-09-02     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  伏索利肽(Vosoritide)

  品牌名稱:Voxzogo

  人C型鈉尿肽(CNP)類似物。

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  伏索利肽的用途

  用于治療軟骨發(fā)育不全,以增加軟骨發(fā)育不全和骨骺未閉合的兒科患者的線性生長(zhǎng)。

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  伏索利肽的劑量和給藥方法

  每3-6個(gè)月定期監(jiān)測(cè)和評(píng)估患者的體重、生長(zhǎng)和身體發(fā)育情況,并根據(jù)患者的實(shí)際體重調(diào)整伏索利肽的劑量。

  監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)低血壓的跡象,如頭暈、疲勞和惡心等。

  為了降低低血壓和相關(guān)癥狀的風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)確保患者在給藥前攝入足夠的食物和液體。建議患者在服用伏索利肽前一小時(shí)飲用大約240-300mL的液體。

  經(jīng)過醫(yī)生的適當(dāng)培訓(xùn)后,護(hù)理人員可以為患者注射伏索利肽。注射部位應(yīng)輪換使用,推薦的注射部位包括:大腿前中部、距離肚臍至少2英寸(5厘米)的腹部下部、臀部頂部或上臂后部。請(qǐng)勿連續(xù)兩天使用同一注射部位,并且不要注射到發(fā)紅、腫脹或觸痛的部位。

  如果患者錯(cuò)過一劑伏索利肽,請(qǐng)?jiān)陬A(yù)定給藥時(shí)間后的12小時(shí)內(nèi)補(bǔ)服。如果無法在12小時(shí)內(nèi)補(bǔ)服,請(qǐng)?zhí)^錯(cuò)過的劑量,并按照通常的給藥方案繼續(xù)服用下一個(gè)每日劑量。

  丟棄任何未使用的藥物部分。不要合并小瓶中未使用的部分,也不要從小瓶中取出超過一劑的藥物。此外,不要將伏索利肽與其他藥物混合使用。

  劑量說明

  對(duì)于兒科患者中的軟骨發(fā)育不全治療:

  劑量應(yīng)根據(jù)患者的實(shí)際體重而定(具體劑量請(qǐng)參考表1)。

  如果可能的話,每天應(yīng)在大約同一時(shí)間給藥一次。

  每3-6個(gè)月定期監(jiān)測(cè)和評(píng)估患者的體重、生長(zhǎng)和身體發(fā)育情況,并根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整劑量。

  如果確認(rèn)患者已經(jīng)沒有進(jìn)一步的生長(zhǎng)潛力(如骨骺閉合),則應(yīng)永久停止治療。

  藥物配制說明

  使用無菌注射用水重新配制0.4mg小瓶的伏索利肽,以提供0.8mg/mL的濃度。

  使用無菌注射用水重新配制0.56mg小瓶的伏索利肽,以提供0.8mg/mL的濃度。

  使用無菌注射用水重新配制1.2mg小瓶的伏索利肽,以提供2mg/mL的濃度。


 推薦的伏索利肽vosoritide每日劑量和注射量

實(shí)際體重

用于重構(gòu)的小瓶強(qiáng)度

伏索利肽vosoritide劑量(毫克)

進(jìn)樣量(mL)

3公斤

含有 0.4 mg 伏索利肽vosoritide的小瓶

0.096毫克

0.12毫升

4公斤

含有 0.4 mg 伏索利肽vosoritide的小瓶

0.12毫克

0.15毫升

5公斤

含有 0.4 mg 伏索利肽vosoritide的小瓶

0.16毫克

0.2毫升

6-7公斤

含有 0.4 mg 伏索利肽vosoritide的小瓶

0.2毫克

0.25毫升

8-11公斤

含有 0.4 mg 伏索利肽vosoritide的小瓶

0.24毫克

0.3毫升

12–16公斤

含有 0.56 mg 伏索利肽vosoritide的小瓶

0.28毫克

0.35毫升

17–21公斤

含有 0.56 mg 伏索利肽vosoritide的小瓶

0.32毫克

0.4毫升

22–32公斤

含有 0.56 mg 伏索利肽vosoritide的小瓶

0.4毫克

0.5毫升

33–43公斤

含有 1.2 mg 伏索利肽vosoritide的小瓶

0.5毫克

0.25毫升

44–59 公斤

含有 1.2 mg 伏索利肽vosoritide的小瓶

0.6毫克

0.3毫升

60–89 公斤

含有 1.2 mg 伏索利肽vosoritide的小瓶

0.7毫克

0.35毫升

≥90公斤

含有 1.2 mg 伏索利肽vosoritide的小瓶

0.8毫克

0.4毫升

  特殊人群

  肝損傷

  沒有具體的劑量建議。

  腎功能損害

  未評(píng)估腎功能損害對(duì)伏索利肽vosoritide藥代動(dòng)力學(xué)的影響。eGFR≥60 mL/min/1.73 m 2的患者無需調(diào)整劑量。不推薦用于 eGFR<60 mL/min 每 1.73 m 2的患者。

  

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