|
治療軟骨發(fā)育不全的藥物伏索利肽的說明書时间:2024-09-02 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 伏索利肽(Vosoritide) 品牌名稱:Voxzogo 人C型鈉尿肽(CNP)類似物。 伏索利肽的用途 用于治療軟骨發(fā)育不全,以增加軟骨發(fā)育不全和骨骺未閉合的兒科患者的線性生長(zhǎng)。 伏索利肽的劑量和給藥方法 每3-6個(gè)月定期監(jiān)測(cè)和評(píng)估患者的體重、生長(zhǎng)和身體發(fā)育情況,并根據(jù)患者的實(shí)際體重調(diào)整伏索利肽的劑量。 監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)低血壓的跡象,如頭暈、疲勞和惡心等。 為了降低低血壓和相關(guān)癥狀的風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)確保患者在給藥前攝入足夠的食物和液體。建議患者在服用伏索利肽前一小時(shí)飲用大約240-300mL的液體。 經(jīng)過醫(yī)生的適當(dāng)培訓(xùn)后,護(hù)理人員可以為患者注射伏索利肽。注射部位應(yīng)輪換使用,推薦的注射部位包括:大腿前中部、距離肚臍至少2英寸(5厘米)的腹部下部、臀部頂部或上臂后部。請(qǐng)勿連續(xù)兩天使用同一注射部位,并且不要注射到發(fā)紅、腫脹或觸痛的部位。 如果患者錯(cuò)過一劑伏索利肽,請(qǐng)?jiān)陬A(yù)定給藥時(shí)間后的12小時(shí)內(nèi)補(bǔ)服。如果無法在12小時(shí)內(nèi)補(bǔ)服,請(qǐng)?zhí)^錯(cuò)過的劑量,并按照通常的給藥方案繼續(xù)服用下一個(gè)每日劑量。 丟棄任何未使用的藥物部分。不要合并小瓶中未使用的部分,也不要從小瓶中取出超過一劑的藥物。此外,不要將伏索利肽與其他藥物混合使用。 劑量說明 對(duì)于兒科患者中的軟骨發(fā)育不全治療: 劑量應(yīng)根據(jù)患者的實(shí)際體重而定(具體劑量請(qǐng)參考表1)。 如果可能的話,每天應(yīng)在大約同一時(shí)間給藥一次。 每3-6個(gè)月定期監(jiān)測(cè)和評(píng)估患者的體重、生長(zhǎng)和身體發(fā)育情況,并根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整劑量。 如果確認(rèn)患者已經(jīng)沒有進(jìn)一步的生長(zhǎng)潛力(如骨骺閉合),則應(yīng)永久停止治療。 藥物配制說明 使用無菌注射用水重新配制0.4mg小瓶的伏索利肽,以提供0.8mg/mL的濃度。 使用無菌注射用水重新配制0.56mg小瓶的伏索利肽,以提供0.8mg/mL的濃度。 使用無菌注射用水重新配制1.2mg小瓶的伏索利肽,以提供2mg/mL的濃度。
特殊人群 肝損傷 沒有具體的劑量建議。 腎功能損害 未評(píng)估腎功能損害對(duì)伏索利肽vosoritide藥代動(dòng)力學(xué)的影響。eGFR≥60 mL/min/1.73 m 2的患者無需調(diào)整劑量。不推薦用于 eGFR<60 mL/min 每 1.73 m 2的患者。
海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),更多問題,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。圖片侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除。】 |