通用名：seladelpar

　　劑型：口服膠囊

　　適應癥：

　　Livdelzi（seladelpar）是一種口服處方藥，用于治療成人原發性膽汁性膽管炎（PBC）。具體適應癥包括：

　　· 對于對熊去氧膽酸（UDCA）反應不佳的成人，與UDCA聯合使用。

　　· 不能耐受UDCA的患者單獨使用。

　　作用機制：

　　Livdelzi通過激活特定受體，控制參與膽汁酸合成、代謝、肝臟疾病途徑以及脂質代謝、儲存和運輸的關鍵過程，從而幫助管理PBC及其相關的炎癥、纖維化和脂質代謝問題。它能減少膽汁酸的產生，有助于抵消膽汁酸積聚引起的肝臟損傷。

　　批準情況：

　　Livdelzi于2024年8月14日獲得FDA批準，并獲得加速批準稱號。持續批準可能取決于臨床試驗中顯示的持續益處。

　　副作用：

　　· 最常見的副作用包括頭痛、胃（腹部）疼痛、惡心、腹脹、頭暈。

　　嚴重副作用和警告：

　　· 骨折風險增加：服用Livdelzi可能會增加骨折的風險。如出現疼痛或活動能力變化，請告知醫生任何骨折情況。

　　· 肝臟檢查變化：超量服用時，血液中的肝酶可能增加。在開始治療前和治療期間，醫生將進行肝臟檢查。

　　· 晚期肝病（失代償性肝硬化）患者不建議使用。

　　特殊人群使用注意事項：

　　· 目前尚不清楚Livdelzi對兒童是否安全有效。

　　· 孕婦及哺乳期婦女使用前應咨詢醫生。

　　用法用量：

　　· 每日口服1次Livdelzi。

　　· 可與食物同服或單獨服用。

　　· 如同時服用膽汁酸結合樹脂類藥物以降低膽固醇，請在服用該類藥物前至少4小時或后4小時服用Livdelzi。

　　常用成人劑量：

　　· Livdelzi 10mg，每日1次。

　　· 帶或不帶食物服用。

　　藥物相互作用：

　　Livdelzi可能影響某些藥物的作用方式，反之亦然。請特別告知醫生您是否正在服用以下藥物：

　　· OAT3抑制劑（如丙磺舒、利福平、卡博特韋）

　　· 強效CYP2C9抑制劑（如復方新諾明、氟西汀、胺碘酮）

　　· 中度至強效CYP3A4抑制劑（如氟康唑）

　　· BCRP抑制劑（如瑞舒伐他汀、格列本脲等）

　　貯存條件：

　　· 將Livdelzi儲存在68°F至77°F（20°C至25°C）的室溫下。

　　· 請將本品放在兒童接觸不到的地方。

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