通用名稱： vorasidenib

　　劑型：片劑（10mg、40mg）

　　Voranigo 片劑用于治療稱為星形細胞瘤或少突膠質細胞瘤的腦癌，這些癌癥具有稱為 IDH1 或 IDH2 的特定突變。 Voranigo 是一種每日一次的藥丸，用于幫助控制手術后的癌癥。星形細胞瘤和少突膠質細胞瘤是神經(jīng)膠質瘤的兩種類型，它們是由中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）內的細胞發(fā)展而來的腫瘤。

　　IDH1 和 IDH2 基因突變會阻止細胞轉變?yōu)樗鼈儜�有的腦細胞，相反，它們開始生長失控，并可能導致腫瘤。 Voranigo 通過阻斷突變的 IDH1 和 IDH2 酶及其活性來發(fā)揮作用，這有助于控制疾病。

　　Voranigo 屬于一類稱為異檸檬酸脫氫酶-1 (IDH1) 和異檸檬酸脫氫酶-2 (IDH2) 抑制劑的藥物。 Voranigo 的作用機制是通過阻斷 IDH1 和 IDH2 酶，從而減少 2-羥基戊二酸 (2-HG) 的產(chǎn)生并部分恢復細胞分化，從而發(fā)揮其臨床作用。

　　Voranigo (vorasidenib) 經(jīng) FDA 批準用于治療 12 歲及以上患有易感異檸檬酸脫氫酶-1 (IDH1) 或異檸檬酸脫氫酶-2 (IDH2) 突變的 2 級星形細胞瘤或少突膠質細胞瘤的患者。它在手術后使用，包括活檢、次全切除或大體全切除。

　　Voranigo 的效果如何？

　　3 期 INDIGO 臨床試驗表明，Voranigo 患者組的無進展生存期顯著延長，為 27.7 個月（中位），而安慰劑組患者的無進展生存期為 11.1 個月（中位）。與安慰劑組相比，Voranigo 患者組的腫瘤體積每 6 個月減少2.5%，安慰劑組每 6 個月增加13.9%（平均）。

　　Voranigo 最常見的副作用是疲勞、頭痛、COVID-19、肌肉或關節(jié)疼痛、腹瀉、惡心和癲癇發(fā)作。實驗室檢查的變化（3級或4級）為ALT升高、AST升高、GGT升高和中性粒細胞減少。

　　嚴重的副作用

　　該藥可能會引起嚴重的副作用，包括：

　　肝臟問題。 Voranigo 治療期間可能會發(fā)生肝功能血液檢查的變化，并且可能會很嚴重。醫(yī)生將在使用該藥物治療之前和治療期間進行血液檢查以檢查肝功能。如果出現(xiàn)以下任何肝臟問題的體征和癥狀，請立即告訴醫(yī)生：

　　· 皮膚或眼白部分發(fā)黃（黃疸）

　　· 深茶色尿液

　　· 食欲不振

　　· 胃部右上側疼痛

　　· 感覺很累或虛弱

　　Voranigo 可能會影響女性和男性的生育能力，從而影響生育孩子的能力。如果擔心這個問題，請咨詢醫(yī)生。

　　服用此藥之前

　　告訴醫(yī)生所有醫(yī)療狀況，包括是否：

　　· 有肝臟問題

　　· 有腎臟問題或正在接受透析

　　· 吸煙煙草

　　Voranigo 可能會傷害未出生的嬰兒。

　　· 女性患者在使用這些藥片治療期間以及最后一次服藥后 3 個月內，應該使用有效的非激素避孕措施。

　　· Voranigo 可能會影響激素避孕藥（節(jié)育）的作用并導致其效果不佳。

　　男性患者在 Voranigo 治療期間以及最后一次用藥后 3 個月內，應該采取有效的避孕措施。

　　哺乳

　　目前尚不清楚這種藥物是否會進入母乳。在 Voranigo 治療期間以及最后一次用藥后 2 個月內不要母乳喂養(yǎng)。

　　Voranigo用法用量

　　Voranigo 片劑每天大約在同一時間服用一次。它們應該用水整個吞服，可以與食物一起服用或單獨服用。不要拆開、壓碎或咀嚼藥片。

　　錯過劑量。每天大約在同一時間服用藥片。如果漏服，請在 6 小時內盡快補服漏服的劑量。如果錯過服藥超過 6 小時，請?zhí)�過錯過的劑量并在預定時間服用下一劑。

　　嘔吐。如果服藥后發(fā)生嘔吐，請勿服用替代劑量，并在第二天的預定時間服用下一劑。

　　Voranigo 有10 毫克和 40 毫克片劑。

　　成人：每日一次口服 40 mg，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　12 歲及以上兒童患者：劑量基于體重：

　　· 體重≥40公斤的患者：40毫克，口服，每日一次

　　· 體重<40公斤的患者：20毫克，口服，每日一次

　　繼續(xù)使用 Voranigo 治療，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　貯存

　　· 儲存在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室溫下。

　　· 該藥物瓶中配有干燥劑罐（干燥劑），有助于保持藥物干燥（防潮）。請勿從瓶子中取出干燥劑罐。請勿吞咽干燥劑罐。

　　· 瓶子有一個兒童安全蓋。將此藥物和所有藥物放在兒童接觸不到的地方。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯(lián)系我們進行刪除。