索托拉西布Sotorasib 是具有 G12C 突變的 Kirsten 大鼠肉瘤病毒癌基因 (KRAS) 酶的直接抑制劑，已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準，作為含有 KRAS G12C 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的二線治療。

　　索托拉西布Sotorasib是一種針對KRAS G12C突變的靶向藥物。KRAS是細胞內的一個重要信號傳導分子，其突變會導致細胞增殖失控，從而促進腫瘤的生長和擴散。KRAS G12C是KRAS基因的一種常見突變形式，其中第12位密碼子的甘氨酸被半胱氨酸取代。索托拉西布的作用機制是通過與KRAS G12C突變蛋白的特定結構域結合，將其鎖定在非活性狀態，從而阻斷其與下游信號分子的相互作用，抑制腫瘤細胞的增殖和存活。

　　最新臨床試驗數據

　　· 試驗設計：CodeBreaK 200是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗，旨在評估索托拉西布在KRAS G12C突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效和安全性。該試驗招募了126名既往接受過至少1種全身治療的患者，隨機分配接受索托拉西布或安慰劑治療。

　　· 主要終點：無進展生存期（PFS）

　　· 次要終點：客觀緩解率（ORR）、總生存期（OS）等

　　· 結果：

　　· 與安慰劑相比，索托拉西布顯著延長了患者的PFS，中位數為6.8個月 vs 2.0個月，風險比為0.34（95% CI: 0.22-0.52），P<0.0001。

　　· 索托拉西布也顯著提高了患者的ORR，為37.1% vs 2.6%，P<0.0001。

　　· 索托拉西布的OS數據尚未成熟，但中期分析顯示索托拉西布組的中位OS為12.5個月，安慰劑組尚未達到。

　　· 索托拉西布的安全性和耐受性與之前的試驗結果一致，最常見的不良反應為腹瀉、惡心、肝酶升高等。

　　臨床數據表明，索托拉西布Sotorasib單藥治療對KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者療效顯著，且毒性可耐受，可能代表一種新型靶向治療。

　　索托拉西布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。