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阿那格雷對患有原發性血小板增多癥的成人患者的長期安全性研究,仿制藥在哪里上市时间:2024-08-07 作者:醫學編輯李可艾 阅读 細胞減滅療法常用于高危原發性血小板增多癥(ET)的治療,以降低血栓和出血并發癥的風險。阿那格雷(Anagrelide)是一種口服活性的喹唑酮衍生血小板降低劑,已被批準用于高危原發性血小板增多癥的一線治療。 在長期安全性和有效性的研究中(研究308),我們從53名高危原發性血小板增多癥患者中收集了數據。完成研究308的41名患者隨后進入了第3b階段的開放標簽擴展研究(研究309;NCT01467661)。 在整個研究過程中,患者的平均血小板計數有所減少。具體來說,從研究308基線時的1021.6 × 10^9 /L減少到最終評估時的675.4 × 10^9 /L。對于完成4年治療的10名患者,自研究308入組以來的第48個月,平均血小板計數為444.5 × 10^9 /L。總體而言,從研究308基線(n=33)的平均血小板計數1088.3 × 10^9 /L降至最終評估(n=31)時的473.5 × 10^9 /L。在長期治療中,血小板計數的減少得以維持,而阿那格雷(Anagrelide)的平均劑量并沒有明顯變化。 阿那格雷(Anagrelide)通常耐受性良好,最常見的不良事件是貧血(54.7%)和頭痛(49.1%)。這些研究結果表明,阿那格雷(Anagrelide)可有效降低高危原發性血小板增多癥患者的血小板計數,并且可以通過劑量滴定達到耐受性良好、有效且可持續的治療效果。 總之,這些研究結果支持使用先前在歐洲和美國批準的說明書中定義的個體化給藥策略,對高危原發性血小板增多癥患者進行阿那格雷(Anagrelide)治療。 據悉,阿那格雷的仿制藥已在土耳其正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |