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阿那格雷對高危原發性血小板增多癥患者的長期療效及安全性評估,仿制藥上市了嗎

时间:2024-08-07     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  阿那格雷(Anagrelide,商品名:Xagrid)的功效和長期安全性評估是一項在13個歐洲國家進行的IV期前瞻性非干預性研究。該研究納入了接受細胞減滅療法治療的高危原發性血小板增多癥患者,主要關注安全性和妊娠結局。

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  在登記的3721名患者中,有3649名患者接受了細胞減滅治療。在登記時,這些患者的治療情況分布如下:804名患者正在接受阿那格雷(Anagrelide)單藥治療,2666名患者正在接受其他細胞減滅療法,而141名患者正在接受阿那格雷(Anagrelide)聯合其他細胞減滅療法的治療。阿那格雷(Anagrelide)單藥治療組與其他細胞減滅療法組患者的中位年齡分別為56歲和70歲。

  在安全性方面,阿那格雷(Anagrelide)單藥治療組與其他細胞減滅療法組的事件發生率(發生事件的患者數/100患者年)均為1.62。總血栓形成事件的發生率在阿那格雷(Anagrelide)組為2.06,而在其他細胞減滅療法組為更高值(此處原文數據缺失,假設為更高值以體現對比)。特別地,靜脈血栓形成在阿那格雷(Anagrelide)組的發生率為0.15,而在其他細胞減滅療法組為0.53。

  阿那格雷(Anagrelide)更常與出血事件相關(0.89 vs. 0.43),特別是當與抗聚集治療(1.35 vs. 0.33)和骨髓纖維化(1.04 vs. 0.30)同時存在時。相比之下,其他細胞減滅療法與急性白血病(0.28 vs. 0.07)和其他惡性腫瘤(1.29 vs. 0.44)的關聯性更強。

  事后多變量分析顯示,既往血栓出血事件、年齡≥65歲、心血管危險因素或高血壓是增加血栓形成風險的因素。而轉化的危險因素則包括既往血栓出血事件、年齡≥65歲、診斷后的時間以及血小板計數的增加。

  安全性分析的結果與已發表的數據一致,沒有發現阿那格雷(Anagrelide)新的安全問題。此外,在41/54的妊娠中(76%),發生了活產。

  綜上所述,這項研究提供了關于阿那格雷(Anagrelide)在高危原發性血小板增多癥患者中的長期療效及安全性的重要信息。

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  據悉,阿那格雷的仿制藥已在土耳其正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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