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阿那格雷與羥基脲治療WHO分類的原發(fā)性血小板增多癥的比較研究,仿制藥上市了嗎时间:2024-08-06 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 阿那格雷與羥基脲均能有效降低原發(fā)性血小板增多癥(ET)患者的高血小板計(jì)數(shù)。在一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、非劣效性的3期研究中,我們根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)分類系統(tǒng)診斷了259名先前未經(jīng)治療的高危ET患者,并在先驗(yàn)假設(shè)的基礎(chǔ)上,比較了阿那格雷與羥基脲的療效和耐受性。 研究結(jié)果顯示,在治療6個(gè)月后,使用主要終點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估,阿那格雷的非劣效性得到了確證證據(jù)。這一結(jié)果在隨后的12個(gè)月和36個(gè)月的血小板計(jì)數(shù)、血紅蛋白水平、白細(xì)胞計(jì)數(shù)(P < .001)以及ET觀察時(shí)間后得到了進(jìn)一步證實(shí)。相關(guān)事件的風(fēng)險(xiǎn)比(HR)分別為1.19 [95% CI,0.61-2.30]、1.03 [95% CI,0.57-1.81]和0.92 [95% CI,0.57-1.46]。 在總共730患者年的觀察時(shí)間內(nèi),阿那格雷組和羥基脲組在主要?jiǎng)用}(7比8)和靜脈(2比6)血栓形成、嚴(yán)重出血事件(5比2)、小動(dòng)脈(24比20)和靜脈(3比3)血栓形成以及小出血事件(18比15)的發(fā)生率上相當(dāng)。同時(shí),兩組的停藥率也相似,不良事件導(dǎo)致的停藥(12比15)或缺乏反應(yīng)導(dǎo)致的停藥(5比2)均無顯著差異。尚未觀察到疾病轉(zhuǎn)化為骨髓纖維化或繼發(fā)性白血病的情況。 綜上所述,作為選擇性降血小板藥物,阿那格雷在預(yù)防WHO系統(tǒng)診斷的ET患者血栓并發(fā)癥方面與羥基脲相比表現(xiàn)出非劣效性。 阿那格雷仿制藥已在土耳其上市,如需購(gòu)藥,可出國(guó)就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。 |