2024年6月，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了Ohtuvayre（ensifentrine）用于成人慢性阻塞性肺疾�。–OPD）患者的維持治療。Ohtuvayre是一種具有新穎作用機(jī)制的吸入產(chǎn)品，專為慢性阻塞性肺疾病的維持治療而設(shè)計(jì)。

　　Ohtuvayre是一種首創(chuàng)的選擇性磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4（PDE3和PDE4）雙重抑制劑，它將支氣管擴(kuò)張和非甾體抗炎作用結(jié)合在一個(gè)分子中。通過標(biāo)準(zhǔn)噴射霧化器，Ohtuvayre可以直接輸送到肺部，無需高吸氣流速或復(fù)雜的手呼吸協(xié)調(diào)。

　　研究表明，Ohtuvayre單獨(dú)使用以及與其他維持療法聯(lián)合使用時(shí)，均顯示出臨床益處。在廣大中度至重度慢性阻塞性肺疾病受試者中，Ohtuvayre表現(xiàn)出了良好的耐受性。

　　作為第一種用于慢性阻塞性肺疾病維持治療的吸入療法，Ohtuvayre獨(dú)特地將支氣管擴(kuò)張劑和非甾體抗炎活性結(jié)合在一個(gè)分子中。在3期臨床項(xiàng)目ENHANCE中，Verona評(píng)估了霧化Ohtuvayre用于慢性阻塞性肺疾病維持治療的效果。在ENHANCE-1和ENHANCE-2研究中，Ohtuvayre均達(dá)到了主要終點(diǎn)，證明了肺功能具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。

　　重要安全信息：

　　Ohtuvayre是一種用于治療成人慢性阻塞性肺病的處方藥。慢性阻塞性肺疾病是一種慢性（長(zhǎng)期）肺部疾病，包括慢性支氣管炎、肺氣腫或兩者兼而有之。

　　Ohtuvayre可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用，包括：

　　· 吸入藥物后立即出現(xiàn)突然的呼吸問題。如果在吸入藥物后立即出現(xiàn)呼吸問題，請(qǐng)停止使用Ohtuvayre并立即致電醫(yī)生或前往最近的醫(yī)院急診室。

　　· 心理健康問題，包括自殺想法和行為。服用Ohtuvayre時(shí)，可能會(huì)經(jīng)歷情緒或行為的變化。如果出現(xiàn)以下任何癥狀，請(qǐng)立即致電醫(yī)生，特別是如果這些癥狀是新出現(xiàn)的、更嚴(yán)重的或令人擔(dān)心的：自殺或垂死的念頭、試圖自殺、睡眠困難（失眠）、新出現(xiàn)的或更嚴(yán)重的焦慮、新出現(xiàn)或更嚴(yán)重的抑郁、危險(xiǎn)的沖動(dòng)和/或行為或情緒的其他異常變化。

　　請(qǐng)勿使用Ohtuvayre來治療突發(fā)的呼吸問題。請(qǐng)隨身攜帶救援吸入器。

　　在使用Ohtuvayre之前，請(qǐng)告知醫(yī)生是否有或曾經(jīng)有過以下情況：心理健康問題（包括抑郁癥和自殺行為）；肝臟問題；已懷孕或計(jì)劃懷孕；正在母乳喂養(yǎng)。目前尚不清楚Ohtuvayre是否會(huì)傷害未出生的嬰兒，也不清楚Ohtuvayre中的藥物是否會(huì)進(jìn)入母乳以及是否會(huì)傷害寶寶。

　　Ohtuvayre最常見的副作用包括：背痛、高血壓、膀胱感染和腹瀉。

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