布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑伊布替尼在慢性淋巴細胞白血病（CLL）治療中的應(yīng)用已得到廣泛認可。然而，其與傳統(tǒng)化療方案如氟達拉濱、環(huán)磷酰胺聯(lián)合利妥昔單抗（FCR）相比的療效仍需進一步評估。本研究旨在比較伊布替尼聯(lián)合利妥昔單抗（IR）與FCR在無進展生存期（PFS）方面的差異。

　　研究納入了年齡在18至75歲之間、體能狀態(tài)良好的既往未經(jīng)治療的CLL患者。通過隨機分配，患者接受IR（伊布替尼420mg/天，最多6年；利妥昔單抗按周期給藥）或FCR（氟達拉濱、環(huán)磷酰胺按周期口服，利妥昔單抗按周期給藥）治療。主要評估指標為PFS，并通過意向治療進行分析。

　　在1924名評估資格的患者中，共771名患者被隨機分配接受治療，中位年齡為62歲，其中565名（73%）為男性。經(jīng)過中位53個月的隨訪，結(jié)果顯示IR組未達到中位PFS，而FCR組的中位PFS為67個月。風(fēng)險比為0.44（95% CI 0.32-0.60；p<0.0001），表明IR組在PFS方面具有顯著優(yōu)勢。

　　在安全性方面，兩組最常見的3級或4級不良事件是白細胞減少癥（14%）。嚴重不良事件在兩組中的發(fā)生率相似（IR組53%，F(xiàn)CR組54%）。與治療可能相關(guān)的死亡病例在FCR組有2例，在IR組有3例。值得注意的是，IR組中有8例突然不明原因死亡或心源性死亡，主要發(fā)生在有高血壓或心臟病史的患者中。

　　綜上所述，與FCR相比，IR作為一線治療方案在未經(jīng)治療的CLL患者中顯著改善了PFS，但總生存期無顯著差異。然而，IR組中出現(xiàn)的少數(shù)突然不明原因死亡或心源性死亡需要進一步關(guān)注，特別是在有心血管基礎(chǔ)疾病的患者中。

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