感染風(fēng)險(xiǎn)是潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者治療過程中的一個(gè)重要考量因素。伊曲莫德（etrasimod）作為一種口服、每日一次的選擇性1磷酸鞘氨醇（S1P）1,4,5受體調(diào)節(jié)劑，已被用于治療中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。然而，該藥會導(dǎo)致選擇性和可逆性淋巴細(xì)胞隔離，進(jìn)而部分減少外周淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)。在此，我們基于第3階段ELEVATE計(jì)劃的數(shù)據(jù)，對感染事件進(jìn)行報(bào)告與分析。

　　在Pivotal潰瘍性結(jié)腸炎隊(duì)列（包括ELEVATE潰瘍性結(jié)腸炎52和ELEVATE潰瘍性結(jié)腸炎12）中，我們詳細(xì)記錄了所有感染事件、嚴(yán)重感染、帶狀皰疹感染以及機(jī)會性感染的比例、發(fā)病率（IR；每100患者年）和描述性分析。此外，我們還利用Cox回歸模型對潛在的基線風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行了評估。

　　在本項(xiàng)涉及787名患者的分析中，接受伊曲莫德2mg每日一次治療的患者與接受安慰劑治療的患者在所有感染事件的比例上相似（伊曲莫德組18.8%[41.1]，安慰劑組17.7%[49.0]）。在伊曲莫德治療組中，有3名患者（0.6%）發(fā)生嚴(yán)重感染，而安慰劑組有5名患者（1.9%）發(fā)生。帶狀皰疹事件在兩組中均有報(bào)告（伊曲莫德組：2起，0.4%；安慰劑組：2起，0.8%），且均為局部性、非嚴(yán)重性病例。此外，每組均報(bào)告了一次機(jī)會性感染事件。值得注意的是，在絕對淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)（ALC）低于0.2×109/L的患者中，并未報(bào)告嚴(yán)重或機(jī)會性感染。同時(shí)，我們未能確定此類事件的基線風(fēng)險(xiǎn)因素，且研究期間未發(fā)生死亡事件。

　　綜上所述，接受伊曲莫德治療的患者并未顯示出增加的感染風(fēng)險(xiǎn)。兩組在嚴(yán)重感染和帶狀皰疹的發(fā)生率上相似，且在接受伊曲莫德治療的患者中，我們未觀察到ALC低于0.5×109/L與感染事件之間的直接關(guān)聯(lián)。未來更長期的隨訪將進(jìn)一步揭示伊曲莫德的安全性特征。

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