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薩特利珠單抗(Satralizumab)劑量與使用指南

时间:2024-06-20     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  薩特利珠單抗(Satralizumab)劑量與使用指南

  規格:120 mg/mL

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  常用成人劑量(視神經脊髓炎)

  · 起始階段(負荷期):第0、2和4周,每周皮下注射120mg。

  · 維持階段:隨后每4周皮下注射120mg。

  用途:用于治療抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的成年視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)患者。

  特殊情況下的劑量調整

  · 漏服劑量

  · 若維持期內最后一次給藥時間少于8周或錯過負荷劑量,應盡快皮下注射120mg,不必等待下一個計劃劑量。

  · 維持期延遲或錯過給藥后,應重置給藥計劃為每4周一次。

  · 肝臟轉氨酶升高

  · 若ALT或AST升高超過正常上限(ULN)的5倍,根據是否伴有膽紅素升高進行調整。若伴有任何膽紅素升高,請停止使用該藥物,并且不要重新開始使用。

  禁忌癥

  · 對薩特利珠單抗的活性成分或任何輔料過敏。

  · 活動性乙型肝炎感染。

  · 活動性或未經治療的潛伏性結核病(TB)。

  使用注意事項

  · 注射部位應選擇腹部或大腿,并每次給藥時更換注射部位。

  · 避免在痣、疤痕或異常皮膚區域(如柔軟、瘀傷、發紅、堅硬或不完整)進行注射。

  存儲與準備

  · 藥物應冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的原紙箱中,避光且不得凍結。

  · 使用前,將預灌封注射器從冰箱中取出,室溫下靜置30分鐘,不得加熱。

  · 給藥前需檢查藥物是否澄清、無色至微黃色,并確保預充式注射器無損壞。

  安全監測建議

  · 治療的前3個月,每4周監測一次ALT和AST水平,隨后一年每3個月監測一次。

  · 中性粒細胞計數應在治療開始后4至8周進行監測,并隨后定期監測。

  其他注意事項

  · 在開始治療前,應進行乙型肝炎病毒(HBV)篩查,并咨詢相關專家。

  · 評估并檢測潛伏性結核感染。

  · 避免在治療期間接種減毒活疫苗。如果可能,在開始治療前完成所有必要的免疫接種。

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