艾樂替尼（alectinib）近日獲得歐盟委員會(huì)（EC）的批準(zhǔn)，成為首個(gè)且目前唯一一個(gè)針對(duì)間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性早期肺癌患者的靶向輔助治療藥物。

　　歐盟的批準(zhǔn)是基于后期ALINA研究的積極結(jié)果。該研究針對(duì)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　與鉑類化療相比，艾樂替尼在完全切除的1b至3a期ALK陽性NSCLC患者中，可將疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低達(dá)76%，這一數(shù)字顯示了該藥物在降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)方面的顯著效果。

　　探索性分析還顯示，接受艾樂替尼治療的患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)無病生存期有所改善。

　　艾樂替尼的安全性和耐受性與之前在轉(zhuǎn)移性環(huán)境中的試驗(yàn)基本一致，這表明該藥物在不同治療環(huán)境下均能保持穩(wěn)定的安全性表現(xiàn)。

　　艾樂替尼已在100多個(gè)國家獲批作為ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC的一線和二線治療藥物。這顯示了該藥物在全球范圍內(nèi)的廣泛認(rèn)可和應(yīng)用。

　　近期，該藥物還獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，用于ALK陽性NSCLC患者腫瘤切除后的輔助治療，進(jìn)一步擴(kuò)大了其臨床應(yīng)用范圍。

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