艾樂替尼（alectinib）已獲得歐盟委員會（EC）批準(zhǔn)，成為首個也是唯一一個針對間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性早期肺癌患者的靶向輔助治療藥物。

　　該監(jiān)管機(jī)構(gòu)對ALK抑制劑的決定是基于后期ALINA研究的積極結(jié)果，該抑制劑已被特別授權(quán)作為單一療法用于治療復(fù)發(fā)風(fēng)險較高的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　與鉑類化療相比，艾樂替尼在完全切除的1b至3aALK陽性NSCLC患者中可將疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險降低“前所未有”的76%。

　　根據(jù)一項(xiàng)探索性分析，接受艾樂替尼治療的患者中也觀察到中樞神經(jīng)系統(tǒng)無病生存期的改善，并且該藥物的安全性和耐受性與轉(zhuǎn)移性環(huán)境中的先前試驗(yàn)基本一致。

　　肺癌是全球癌癥死亡的主要原因之一，其中非小細(xì)胞肺癌占所有肺癌診斷的85%。盡管進(jìn)行了輔助化療，但大約一半的早期肺癌患者在手術(shù)后仍會出現(xiàn)癌癥復(fù)發(fā)。

　　艾樂替尼由羅氏集團(tuán)旗下的日本中外制藥公司研制，已在100多個國家獲批作為ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC的一線和二線治療藥物。

　　不到兩個月前，該藥物剛剛獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，用于ALK陽性NSCLC患者腫瘤切除后的輔助治療，該治療由FDA批準(zhǔn)的檢測檢測出。

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