通用名稱：imetelstat

　　劑型：靜脈輸注注射劑

　　Rytelo（通用名稱：imetelstat）是一種通過靜脈輸注給藥的端粒酶抑制劑，專門用于治療特定成人患者的低至中度風險骨髓增生異常綜合征（MDS）。這些患者需滿足在8周內需要輸血4個或更多紅細胞單位，且對其他紅細胞生成刺激劑（ESA）藥物無反應、反應停止或治療無效。

　　Rytelo的作用機制是通過結合并抑制端粒酶活性，從而阻斷端粒的結合。治療過程會導致端粒長度縮短，減少惡性干細胞和祖細胞的數量，最終引發細胞凋亡。

　　骨髓增生異常綜合征是一組由骨髓干細胞功能異常所引發的疾病，常導致紅細胞生成不足，引發貧血，需要定期輸血治療。

　　Rytelo已于2024年6月6日獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準。

　　使用Rytelo的常見副作用（影響超過10%的使用者）包括：

　　· 血小板計數降低

　　· 白細胞計數減少，含中性粒細胞減少

　　· 肝酶（AST、堿性磷酸酶和ALT）水平升高

　　· 疲勞/乏力

　　· 凝血時間延長

　　· 關節、骨骼和肌肉疼痛

　　· Covid-19感染風險增加

　　· 頭痛

　　Rytelo可能會對女性生育能力產生影響，如有相關擔憂，請咨詢專業醫生。

　　嚴重副作用及注意事項：

　　· 血小板減少癥：治療期間常見，可能增加出血風險。如血小板計數低，可能需輸注血小板。出現任何出血癥狀請立即告知醫生。

　　· 中性粒細胞減少癥：可能增加感染風險，包括嚴重感染和敗血癥。治療前可能需預防用藥，出現問題需及時治療。出現感染癥狀請立即告知醫生。

　　· 輸液反應：可能很嚴重，導致血壓急劇上升。每次輸液前將給予預防藥物，并觀察至少1小時。如出現反應，可能會調整輸液速度或暫停治療。

　　Rytelo對未出生嬰兒可能造成傷害，有生育能力的女性需采取有效避孕措施。Rytelo在兒童中的安全性和有效性尚未明確。

　　使用前須知：

　　在開始Rytelo治療前，請告知醫生所有健康狀況，包括懷孕、哺乳等。Rytelo可能對胎兒造成傷害，導致流產。可懷孕的女性在治療前需進行妊娠測試，并在治療期間及停藥后1周內采取避孕措施。目前不清楚Rytelo是否會進入母乳，因此治療期間及停藥后1周內不建議哺乳。

　　用法用量：

　　Rytelo通過靜脈輸注給藥，通常每4周一次。劑量根據體重計算，一般為7.1毫克/公斤。醫生會根據反應調整劑量或給藥時間表。治療前會給予預處理藥物以減少輸注反應，并在輸注后監測副作用至少1小時。

　　治療持續時間取決于個體對Rytelo的耐受性和反應。如治療24周后紅細胞輸注需求未減少或出現不可接受的毒性，建議停藥。

　　貯存條件：

　　將藥品存放在原包裝中，于2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏。避免凍結。稀釋后應立即使用，或在特定條件下保存并在規定時間內使用。

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