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老撾東盟制藥生產的索托拉西布上市時間

时间:2024-05-08     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  老撾東盟制藥生產的索托拉西布的上市時間是2023年7月4日。該藥物經老撾衛生部食品藥品司(FDD)批準上市,成為全球首個研發成功的KRAS G12C抑制劑,用于治療肺癌。

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  索托拉西布 (Sotorasib)于2021年5月28日獲得美國FDA批準上市,用于治療既往至少接受過一次系統治療的攜帶KRAS G12C突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。此后,該藥物在全球范圍內進行了多項臨床試驗,驗證了其療效和安全性。

  老撾東盟制藥生產的索托拉西布是基于全球首個KRAS G12C抑制劑索托拉西布(Sotorasib)的仿制藥。該藥物的上市,為老撾及周邊地區的肺癌患者提供了新的治療選擇。

  此外,根據臨床試驗結果,索托拉西布在治療攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌時,展現了良好的抗腫瘤活性。與對照藥物相比,索托拉西布在各方面均表現出明顯優勢,包括無進展生存率(PFS)、客觀緩解率(ORR)、腫瘤縮小率以及安全性等方面。這些數據進一步證實了索托拉西布在治療肺癌方面的療效和安全性。

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