索托拉西布（Sotorasib，商品名：Lumakras，AMG-510）是全球首款針對(duì)KRAS基因突變的靶向藥，也是唯一一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療KRAS G12C突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的靶向藥物。這款藥物的成功研發(fā)，為NSCLC患者提供了新的治療選擇，特別是那些攜帶KRAS G12C突變的患者。

　　索托拉西布的適用人群主要是經(jīng)過(guò)檢測(cè)確定患有KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的成年患者，這些患者之前至少接受過(guò)一次全身性治療。

　　臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)方面，索托拉西布在FDA的加速獲批基于CodeBreaK 100的I/II期臨床研究結(jié)果。研究中對(duì)124名局部晚期或轉(zhuǎn)移性KRAS G12C突變非小細(xì)胞肺癌患者使用960mg劑量的索托拉西布，結(jié)果顯示客觀緩解率為36%，其中58%的患者緩解持續(xù)時(shí)間為6個(gè)月或更長(zhǎng)。這表明索托拉西布在控制腫瘤生長(zhǎng)和延長(zhǎng)患者生存期方面具有一定的療效。

　　在歐盟的獲批基于CodeBreaK 100的II期臨床試驗(yàn)研究，結(jié)果同樣顯示索托拉西布在治療KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌患者方面具有良好的療效。其中，客觀緩解率（ORR）為37.1%，疾病控制率（DCR）為80.6%，中位持續(xù)緩解時(shí)間為11.1個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為6.8個(gè)月，中位總生存期（mOS）為12.5個(gè)月。這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了索托拉西布在治療KRAS G12C突變型非小細(xì)胞肺癌方面的療效和安全性。

　　總之，索托拉西布作為全球首款針對(duì)KRAS基因突變的靶向藥，為KRAS G12C突變型非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇，并在臨床試驗(yàn)中顯示出良好的療效和安全性。然而，該藥物也存在一定的副作用和藥物相互作用，需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

　　索托拉西布 仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。