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索托拉西布KRAS G12C突變靶向藥在中國獲批上市了嗎?

时间:2024-05-08     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  索托拉西布(Sotorasib,研發代號:AMG-510)在2021年獲得了美國FDA的批準,用于治療攜帶KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這一批準是基于一項名為CodeBreaK 100的I/II期臨床研究結果。

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  在這項臨床試驗中,研究者招募了124名已經接受過化療且帶有KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌患者。這些患者中,有96%的人曾接受過至少兩種或兩種以上的治療方法,包括化療和免疫療法。研究結果顯示,索托拉西布在這些患者中展現出了高度的治療效果。患者的耐藥標志物(造血因數受體樣激酶JAK1和JAK2)顯著下降,腫瘤縮小情況明顯,腫瘤生長得到了有效抑制。

  具體來說,索托拉西布在這124例NSCLC患者中達到了36%的客觀緩解率(ORR),即接受治療后腫瘤體積縮小≥30%的患者比例。其中,有58%的患者持續緩解不低于6個月。這些數據表明,索托拉西布在控制腫瘤的生長和擴散方面具有相對良好的療效。

  與傳統的治療方法相比,索托拉西布具有以下顯著優勢:

  較低的毒副作用:索托拉西布具有較低的毒副作用,這使得患者能夠更好地耐受治療,提高了治療的舒適度。

  療程相對較短:索托拉西布的療程相對較短,且治療效果顯著。這減輕了患者長時間治療的負擔,提高了治療的效率。

  然而,需要注意的是,截止2024年4月份,索托拉西布(amg510)在中國尚未獲得批準上市。對于KRAS G12C突變的患者,可以考慮使用海外版本的索托拉西布,或者參加國內相應的臨床試驗。但無論選擇哪種方式,都應在醫生的指導下進行,確保治療的安全和有效性。

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