美國食品和藥物管理局（FDA）已完全批準(zhǔn)Tivdak（tisotumab vedotin-tftv）用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。這一決定特別適用于化療期間或化療后疾病進(jìn)展的患者，并建立在2021年對Tivdak作為抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的加速批準(zhǔn)基礎(chǔ)上。

　　Tivdak是一種由Genmab的針對組織因子的人單克隆抗體和輝瑞的ADC技術(shù)組成的藥物。FDA的完全批準(zhǔn)得到了后期innovaTV 301試驗(yàn)的積極結(jié)果的支持。該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，證明與化療相比，接受Tivdak治療的既往復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者的總體生存獲益。無進(jìn)展生存期和確認(rèn)的客觀緩解率的次要終點(diǎn)也得到滿足，并且該藥物的安全性與其已知的安全性一致。

　　Tivdak為晚期宮頸癌患者提供了新的有效治療選擇，其顯著減少了患者的死亡風(fēng)險，提升了總體生存期，并且在縮瘤效果上表現(xiàn)出色。然而，值得注意的是，接受Tivdak治療的患者中，有一定比例出現(xiàn)了眼部不良反應(yīng)、周圍神經(jīng)病變、出血等副作用，以及可能的嚴(yán)重、危及生命或致命的肺炎風(fēng)險。

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