Voydeya(danicopan)作為陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)的治療藥物，最近獲得了歐盟委員會(EC)的批準，具體信息如下：

　　批準情況：Voydeya(danicopan)已獲得歐盟委員會(EC)的批準，作為成人陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)的附加療法。這一批準意味著患者現在可以使用這種新的治療選擇來改善他們的病情。

　　藥物作用：Voydeya是一種口服D因子抑制劑，被授權與補體C5抑制劑Ultomiris（ravulizumab）或Soliris（eculizumab）聯合使用，以治療殘留溶血性貧血的PNH患者。它通過阻斷D因子，一種在補體系統反應中發揮作用的蛋白質，從而減少血管外溶血(EVH)的發生。

　　PNH及其治療現狀：PNH是一種罕見且嚴重的血液疾病，可導致一系列癥狀，包括血栓、腹痛等。目前，通過阻斷C5蛋白可以減少該病的癥狀和并發癥。然而，接受C5抑制劑治療的PNH患者中，高達20%會出現臨床上顯著的血管外溶血(EVH)，導致持續的貧血癥狀并可能需要輸血。

　　臨床試驗支持：歐盟委員會對Voydeya的批準得到了后期ALPHA試驗積極結果的支持。該試驗評估了該藥物作為Ultomiris或Soliris的附加藥物的有效性和安全性，在經歷過臨床顯著EVH的PNH患者中進行了測試。結果顯示，Voydeya達到了從基線到第12周血紅蛋白變化的主要終點以及所有關鍵的次要終點包括避免輸血和FACIT-疲勞評分的變化這一評分衡量患者在日常活動中的疲勞程度。

　　綜上所述，Voydeya(danicopan)的批準為PNH患者提供了新的治療選擇，特別是那些在接受C5抑制劑治療后仍出現血管外溶血的患者。

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