美國食品和藥物管理局（FDA）已批準艾樂替尼作為輔助治療藥物，用于已切除的ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這一決定基于ALINA試驗的積極結果，該試驗顯示艾樂替尼相比化療可以顯著延長患者的無病生存期（DFS）。

　　關鍵數據和結論：

　　試驗方法與參與者：

　　ALINA試驗是一項III期、隨機、開放標簽研究，涉及257名完全切除的IB至IIIA期NSCLC患者。

　　患者被隨機分配接受艾樂替尼或靜脈鉑類化療。

　　無病生存期（DFS）的顯著改善：

　　與鉑類化療相比，艾樂替尼顯著延長了DFS。

　　意向治療人群中，艾樂替尼組的3年無病生存率為88.7%，而化療組為54.0%。

　　對中樞神經系統的影響：

　　ALK陽性NSCLC患者發生腦轉移的風險高，但艾樂替尼對中樞神經系統疾病復發風險有顯著影響。

　　在ALINA試驗中，艾樂替尼顯示出對中樞神經系統無病生存率的臨床意義。

　　推薦劑量與用法：

　　FDA推薦的艾樂替尼劑量為600毫克，每日兩次口服與食物一起服用，持續2年或直至疾病復發或出現不可接受的毒性。

　　專家評價與未來研究方向：

　　盡管TKI在輔助治療中顯示出作用，但仍需解決一些不確定性，如最佳治療持續時間、長期安全性等。

　　艾樂替尼的定位被視為一種“治療突破”。

　　這項批準為ALK陽性NSCLC患者提供了新的輔助治療選擇，有望進一步改善患者的生存質量和預后。

　　據悉，艾樂替尼的仿制藥已在孟加拉正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。