2024年4月18日，美國食品和藥物管理局批準艾樂替尼（Alecensa）用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)患者腫瘤切除后的輔助治療。

　　一項全球、隨機、開放標簽試驗（ALINA，NCT03456076）在接受了腫瘤完全切除的ALK陽性非小細胞肺癌患者中證明了療效。符合條件的患者必須患有可切除的IB期（腫瘤≥4cm）至IIIA非小細胞肺癌（根據(jù)AJCC第7版），且通過當?shù)剡M行的FDA批準的ALK檢測或通過集中進行的VENTANAALK(D5F3)CDx檢測鑒定出ALK重排。總共257名患者被隨機(1:1)分配，接受艾樂替尼600mg口服，每天兩次，或在腫瘤切除后接受鉑類化療。

　　主要療效結果指標是由研究者評估的II-IIIA期非小細胞肺癌患者亞組的無病生存期(DFS)和整個研究人群（IB-IIIA期）的無病生存期(DFS)。在II-IIIA期非小細胞肺癌患者中，艾樂替尼組未達到中位DFS（95%CI：不可估計[NE]，NE），化療組為44.4個月（95%CI：27.8，NE）（HR0.24）[95%CI：0.13，0.45]；p<0.0001）。在整個研究人群中也發(fā)現(xiàn)了類似的結果，艾樂替尼組中位DFS未達到（95%CI：NE，NE），化療組為41.3個月（95%CI：28.5，NE）（HR0.24[95%CI]：0.13，0.43]；p<0.0001）。

　　服用艾樂替尼的患者最常見（≥20%）的不良反應是肝毒性、便秘、肌痛、COVID-19、疲勞、皮疹和咳嗽。

　　艾來替尼的推薦劑量為600mg，每日兩次，與食物口服，持續(xù)2年或直至疾病復發(fā)或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　據(jù)悉，艾樂替尼的仿制藥已在孟加拉正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。