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Odomzo索立德吉Sonidegib注意事項时间:2024-04-17 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 警告/注意事項 警告 · 胎兒/新生兒發病率和死亡率:Odomzo索立德吉(Sonidegib)可能對胎兒造成傷害,已在動物實驗中顯示出胚胎胎兒毒性和致畸性。因此,治療期間必須嚴格避免懷孕。 對于有生育潛力的女性: · 在治療期間以及停藥后至少20個月內,應使用有效的避孕措施。 · 開始治療前必須進行妊娠測試。 對于性成熟男性(包括已接受輸精管結扎術的男性): · 在治療期間和治療后至少8個月內,每次與懷孕女性或有生育潛力的女性發生性接觸時,必須使用安全套。 · 在治療期間和治療后至少8個月內,不得捐獻精液。 其他重要注意事項 · 患者在治療期間和治療后至少20個月內不得捐獻血液或血液制品,以防Odomzo索立德吉(Sonidegib)進入懷孕女性的體內。 · 如果接受Odomzo索立德吉(Sonidegib)治療的女性患者或男性患者的女性伴侶懷孕,應立即告知潛在的胎兒危險,并致電制造商報告可疑的胎兒暴露情況。 肌肉骨骼效應 · 肌肉骨骼效應是常見的,并可能伴有肌酸激酶(CK)濃度升高。有報告稱,接受高劑量治療的患者出現橫紋肌溶解。 · 最常見的肌肉骨骼效應包括肌肉痙攣、肌肉骨骼疼痛、肌痛。 · 在治療期間,應定期監測基線CK和血清肌酐(S_cr)濃度,并根據臨床情況調整監測頻率。 · 如果出現肌肉骨骼癥狀和CK濃度顯著升高,應增加監測頻率,并根據癥狀的嚴重程度考慮暫時中斷治療、減少劑量或停藥。 骨骺過早融合 · Odomzo索立德吉(Sonidegib)可能導致兒科患者的骨骺疾病,特別是骨骺過早融合。 不孕癥 · 根據動物研究,Odomzo索立德吉(Sonidegib)可能對女性的生育能力造成損害。 特定人群 · 懷孕:Odomzo索立德吉(Sonidegib)可能對胎兒造成傷害,因此,在開始治療之前,必須驗證有生育潛力的女性的妊娠狀況。 · 如果女性患者或男性患者的女性伴侶在治療期間或最后一次給藥后20個月內懷孕,應立即告知相關風險,并采取適當的醫療措施。 貯存 25°C(允許在 15–30°C 之間偏移)。 · Odomzo的作用機制 Odomzo,作為Hedgehog通路抑制劑,其核心功能是阻斷在局部晚期基底細胞癌(一種常見的皮膚癌)中過度活躍的分子通路。它實現這一效果的方式是通過與Smoothened這一關鍵蛋白質結合,并抑制其功能。Smoothened是Hedgehog通路中的一個重要組成部分。 當Odomzo與Smoothened結合后,它能有效地阻斷Hedgehog信號通路的傳導。這種阻斷作用進一步抑制了癌癥細胞的增殖和擴散,從而達到阻止或減緩癌癥病變生長的目的。 Odomzo的應用與使用方法 Odomzo(通用名為sonidegib)是針對成人局部晚期基底細胞癌的一種有效治療藥物。特別是在手術或放射治療不適用或失敗的情況下,Odomzo成為了一個重要的治療選擇。 該藥物以口服膠囊的形式供患者服用,建議的服用頻率為每天一次。為了確保藥物的最佳吸收,應在空腹狀態下服用,即飯前至少1小時或飯后2小時。 治療期間,患者應持續服用Odomzo,直至疾病出現進展或產生不可接受的副作用。為了確保治療的安全性和有效性,患者應始終嚴格遵循醫生的劑量和使用說明。 “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,致力于發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的詳細信息,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本篇文章內容僅作參考,具體用藥請與醫生進行充分溝通后再做決定。圖片來源網絡,如有侵權,請聯系刪除。】 |