對于可切除的ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，推薦使用鉑類化療作為輔助治療。對于切除的ALK陽性NSCLC患者，缺乏輔助艾來替尼與化療相比的療效和安全性數據。

　　研究人員進行了一項全球性3期、開放標簽、隨機試驗，受試者為IB期（腫瘤≥4cm）、II期或IIIA期完全切除的ALK陽性NSCLC患者（根據第七版癌癥分類）根據美國癌癥聯合委員會和國際癌癥控制聯盟的分期手冊），以1:1的比例隨機分配接受口服艾樂替尼（600mg，每日兩次）24個月或靜脈鉑類化療，分4個21天周期。主要終點是無病生存期，在II期或IIIA期疾病患者中進行分層測試，然后在意向治療人群中進行測試。其他終點包括中樞神經系統（CNS）無病生存期、總生存期和安全性。

　　總共257名患者被隨機分配接受艾來替尼（130名患者）或化療（127名患者）。在II期或IIIA期疾病患者中，艾樂替尼組和化療組2年存活且無病患者的百分比為93.8％（疾病復發或死亡的風險比為0.24；95％置信區間）在意向治療人群中，CI]，0.13至0.45；P＜0.001），分別為93.6％和63.7％（風險比，0.24；95％CI，0.13至0.43；P＜0.001）。與化療相比，艾樂替尼在CNS無病生存方面具有臨床意義的益處（CNS疾病復發或死亡的風險比，0.22；95％CI，0.08至0.58）。總生存率數據尚不成熟。沒有觀察到意外的安全發現。

　　在已切除的IB、II或IIIA期ALK陽性NSCLC患者中，與鉑類化療相比，輔助艾樂替尼顯著改善了無病生存期。

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