通用名： 索托拉西布 

　　治療： 非小細胞肺癌

　　Lumakras（索托拉西布）

　　LUMAKRAS (索托拉西布) 推薦劑量及美國適應癥與安全信息

　　推薦劑量：

　　每日一次960毫克的LUMAKRAS是KRAS G12C突變NSCLC患者的推薦劑量。

　　美國適應癥：

　　LUMAKRAS被批準用于治療經FDA批準的測試確定的，患有KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成年患者，這些患者需至少接受過一種先前的全身治療。

　　重要安全信息：

　　· 肝毒性：

　　· LUMAKRAS有可能導致肝毒性，包括藥物性肝損傷和肝炎。

　　· 在CodeBreaK 100研究中，357名接受LUMAKRAS治療的患者中，肝毒性發生率為1.7%（各級別）和1.4%（3級）。

　　· 接受LUMAKRAS的患者中，18%出現丙氨酸轉氨酶(ALT)/天冬氨酸轉氨酶(AST)升高，其中6%為3級，0.6%為4級。

　　· 建議在開始治療的前3個月內，每3周監測一次肝功能（ALT、AST和總膽紅素），之后每月監測一次或根據臨床情況調整。

　　· 間質性肺疾病(ILD)/肺炎：

　　· LUMAKRAS可能引發嚴重的ILD/肺炎。在CodeBreaK 100研究中，0.8%的患者出現ILD/肺炎，均為3級或4級，其中1例死亡。

　　· 應密切監測患者是否出現ILD/肺炎的癥狀，如呼吸困難、咳嗽、發熱等。

　　· 對于疑似ILD/肺炎的患者，應立即停用LUMAKRAS，并考慮永久停藥。

　　最常見的不良反應：

　　發生率大于或等于20%的不良反應包括腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝毒性和咳嗽。

　　藥物相互作用：

　　· 患者應告知醫生所有正在使用的藥物，包括處方藥、非處方藥、維生素、營養補品和草藥產品。

　　· 建議在使用LUMAKRAS時避免同時使用質子泵抑制劑和H2受體拮抗劑。

　　· 如果必須與抑酸劑同時使用，建議患者在服用局部作用的抗酸劑前4小時或后10小時服用LUMAKRAS。

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