Benralizumab（貝那利珠單抗）治療嚴(yán)重嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的療效已在亞洲人群中得到證實(shí)，結(jié)果與全球數(shù)據(jù)一致，如III期MIRACLE試驗(yàn)所示。

　　MIRACLE在中國、韓國和菲律賓進(jìn)行。研究人群包括695名患有嚴(yán)重哮喘的患者，他們年齡在12歲至75歲之間，接受中等至高劑量的吸入皮質(zhì)類固醇/長效β2受體激動(dòng)劑。

　　患者被隨機(jī)分配接受30mg貝那利珠單抗或安慰劑治療。年度哮喘發(fā)作率是主要終點(diǎn)。次要終點(diǎn)包括第48周時(shí)支氣管擴(kuò)張劑（BD）前1秒用力呼氣量（BD前FEV1）和總哮喘癥狀評(píng)分（TASS）相對(duì)于基線的變化。還評(píng)估了≤56周時(shí)的安全性。根據(jù)基線血液嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)（bEOS：≥300/μL和＜300/μL）對(duì)分析進(jìn)行分層。

　　在這些患者中，473名患者的基線bEOS≥300/μL（貝那利珠單抗，n=236；安慰劑n=237），222名患者的基線bEOS＜300/μL。

　　在bEOS≥300/μL隊(duì)列中，與安慰劑相比，貝那利珠單抗的年哮喘發(fā)作率降低了74％（速率比，0.26，95％置信區(qū)間[CI]，0.19–0.36；p＜0.0001）。接受貝那利珠單抗治療的患者的BD前FEV1 （最小二乘差[LSD]，0.25L，95％CI，0.17–0.34；p＜0.0001）和總哮喘癥狀評(píng)分（LSD，-0.25，95％CI）也顯示出顯著改善。，-0.45至-0.05；p=0.0126）。

　　在bEOS＜300/μL隊(duì)列中，與安慰劑相比，貝那利珠單抗治療僅在年度哮喘惡化率、BD前FEV1和總哮喘癥狀評(píng)分方面產(chǎn)生數(shù)值改善。

　　就安全性而言，總體人群中不良事件發(fā)生頻率沒有顯著的組間差異：貝那利珠單抗組為76％，安慰劑組為80％。

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