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每周一次替澤帕肽Tirzepatide顯著治療肥胖患者,減輕體重时间:2024-03-29 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 肥胖,作為一種全球性的慢性疾病,其發病率和死亡率一直居高不下。替澤帕肽,作為一種創新型的葡萄糖依賴性促胰島素多肽和胰高血糖素樣肽1受體激動劑,其在肥胖癥患者中的治療效果和安全性怎么樣? 近期,一項為期72周的雙盲、隨機、對照3期臨床試驗對替澤帕肽的療效進行了深入研究。該研究共招募了2539名體重指數(BMI)為30或以上,或27或以上且至少伴有一種與體重相關并發癥(非糖尿病患者)的成年人。參與者被以1:1:1:1的比例隨機分配到每周一次皮下注射5mg、10mg或15mg替澤帕肽或安慰劑組,其中包括一個20周的劑量遞增期。研究的主要終點是體重相對于基線的百分比變化以及體重減少5%或更多的患者比例。 在基線時,參與者的平均體重為104.8公斤,平均BMI為38.0,其中94.5%的參與者BMI達到30或以上。研究結果顯示,在第72周時,各劑量組的體重平均百分比變化分別為:5mg劑量組-19.5%(95%置信區間[-20.4, -18.5]),10mg劑量組-20.9%(95%置信區間[-21.8, -19.9]),15mg劑量組同樣為-20.9%(95%置信區間[-21.8, -19.9]),而安慰劑組僅為-3.1%(95%置信區間[-4.3, -1.9])。與安慰劑組相比,所有替澤帕肽劑量組均表現出顯著的體重減輕效果(P<0.001)。 在體重減輕5%或更多的參與者比例方面,5mg、10mg和15mg替澤帕肽組分別為85%(95%置信區間[82, 89])、89%(95%置信區間[86, 92])和91%(95%置信區間[88, 94]),而安慰劑組僅為35%(95%置信區間[30, 39])。值得注意的是,在10mg和15mg劑量組中,有高達50%(95%置信區間[46, 54])和57%(95%置信區間[53, 61])的參與者體重減輕了20%或更多,而安慰劑組這一比例僅為3%(95%置信區間[1, 5])。與安慰劑組相比,替澤帕肽各劑量組在心臟代謝指標方面也表現出顯著的改善。 然而,替澤帕肽治療過程中最常見的不良事件是胃腸道反應,但大多數事件的嚴重程度為輕度至中度,并且主要發生在劑量遞增期間。因不良事件導致治療中斷的比例在各劑量組中分別為:5mg組4.3%、10mg組7.1%、15mg組6.2%,而安慰劑組為2.6%。 綜上所述,這項為期72周的臨床試驗表明,每周一次皮下注射5mg、10mg或15mg替澤帕肽能夠顯著且持續地助力肥胖患者減輕體重,為肥胖治療提供了新的有效手段。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |